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甲羟孕酮雌二醇混悬注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲羟孕酮雌二醇混悬注射液的详尽概览。甲羟孕酮雌二醇混悬注射液的药理分类为,ATC分类为孕激素和雌激素,固定的配方,目前甲羟孕酮雌二醇混悬注射液的国内上市企业有1家,包括Pharmacia & Upjohn Company、Pharmacia & Upjohn Company等。此外,还有更多关于甲羟孕酮雌二醇混悬注射液的基本信息,如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030035
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
注射剂
化学药品
进口
2003-01-30
H20030034
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
注射剂
化学药品
进口
2003-01-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
Pharmacia & Upjohn Co
H20030035
co
注射剂
中国
已过期
2003-01-30
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
Pharmacia & Upjohn Co
H20030034
co
注射剂
中国
已过期
2003-01-30

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药品中标情况

药品规格: 1481
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0
规格:2mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:上海全宇生物科技确山制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:Pfizer Italia S.r.l.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸甲羟孕酮片
片剂
4mg
100
0.05
4.9
浙江仙琚制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
醋酸甲羟孕酮分散片
片剂
250mg
15
5.56
83.37
南京臣功制药股份有限公司
南京先河制药有限公司
山西
2011-06-04
醋酸甲羟孕酮片
片剂
2mg
100
0.03
3.1
北京海王中新药业股份有限公司
河北
2011-10-09
醋酸甲羟孕酮片
片剂
250mg
30
4.36
130.9
北京斯利安药业有限公司
北京北大药业有限公司
辽宁
2011-09-09
醋酸甲羟孕酮片
片剂
500mg
30
25.56
766.91
Pfizer Italia S.r.l.
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸甲羟孕酮
TV-46046
梯瓦
梯瓦
泌尿生殖系统
女性避孕
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PGR
sodium estrone sulfate + sodium equilin sulfate + 醋酸甲羟孕酮
惠氏
辉瑞
肌肉骨骼系统;神经系统;心血管系统;泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎;更年期潮热;绝经后骨质疏松
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ER;PGR
醋酸甲羟孕酮
CBP-1011;CBT-1011;U 8840
皮肤病;胃肠道系统;血液系统;免疫调节;呼吸系统
查看 查看
醋酸甲羟孕酮
辉瑞
辉瑞
泌尿生殖系统
子宫内膜异位症;女性避孕
查看 查看
PGR
醋酸甲羟孕酮
辉瑞
西安利君制药有限责任公司;协和麒麟;辉瑞
肿瘤;神经系统;皮肤病
排卵受抑;疼痛;避孕
查看 查看
PGR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200171
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
PT.TRIYASA NAGAMAS FARMA
进口
2012-05-28
2017-07-11
已发件 1000791039425

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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