甲羟孕酮雌二醇混悬注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030034
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
注射剂
化学药品
进口
2003-01-30
H20030035
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
注射剂
化学药品
进口
2003-01-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
Pharmacia & Upjohn Company
H20030034
co
注射剂
中国
已过期
2003-01-30
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
Pharmacia & Upjohn Company
H20030035
co
注射剂
中国
已过期
2003-01-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸甲羟孕酮
辉瑞
辉瑞
泌尿生殖系统
子宫内膜异位症;女性避孕
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PGR
醋酸甲羟孕酮
TV-46046
梯瓦
梯瓦
泌尿生殖系统
女性避孕
查看 查看
PGR
sodium estrone sulfate + sodium equilin sulfate + 醋酸甲羟孕酮
惠氏
辉瑞
神经系统;肌肉骨骼系统;心血管系统;泌尿生殖系统
绝经后萎缩性阴道炎;更年期潮热;绝经后骨质疏松
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ER;PGR
醋酸甲羟孕酮
CBP-1011;CBT-1011;U 8840
胃肠道系统;呼吸系统;免疫调节;血液系统;皮肤病
贫血;哮喘;自身免疫性疾病;克罗恩病;炎性肠病;银屑病;类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮;血小板减少性紫癜;溃疡性结肠炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200171
甲羟孕酮雌二醇混悬注射液
PT.TRIYASA NAGAMAS FARMA
进口
2012-05-28
2017-07-11
已发件 1000791039425

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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