盐酸丁咯地尔控释片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990255
盐酸丁咯地尔控释片
600mg/片
控释片剂
化学药品
进口
1999-06-25
BX19990255
盐酸丁咯地尔控释片
600mg/片
控释片剂
化学药品
进口
2001-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸丁咯地尔控释片
意大利福斯卡玛生化制药公司
BX19990255
600mg
控释片剂
中国
已过期
2001-05-14
盐酸丁咯地尔控释片
意大利福斯卡玛生化制药公司
X19990255
600mg
控释片剂
中国
已过期
1999-06-25

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药品中标情况

药品规格: 1207
中标企业: 75
中标省份: 25
最低中标价0.89
规格:5ml:50mg
时间:2011-08-31
省份:河北
企业名称:石药银湖制药有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
注射剂
250ml:100mg
1
26.17
26.17
山东齐都药业有限公司
江苏
2010-02-12
盐酸丁咯地尔注射液
注射剂
5ml:50mg
1
6.83
6.833
广东新峰药业股份有限公司
广东新峰药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用盐酸丁咯地尔
注射剂
100mg
1
12
12
海南通用同盟药业有限公司
海南通用同盟药业有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用盐酸丁咯地尔
注射剂
50mg
1
12.78
12.78
晋城海斯制药有限公司
晋城海斯制药有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸丁咯地尔注射液
注射剂
10ml:100mg
1
15.8
15.8
天津金耀氨基酸有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雅培制药;日本住友
心血管系统;神经系统
认知功能障碍;周围血管疾病
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ADRA;Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020011
盐酸丁咯地尔控释片
铨福发展有限公司北京代表处
进口
2002-02-08
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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