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盐酸丁咯地尔控释片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸丁咯地尔控释片的详尽概览。盐酸丁咯地尔控释片的药理分类为,ATC分类为其它外周血管扩张剂,目前盐酸丁咯地尔控释片的国内上市企业有1家,包括Biomedica Foscama Chemical Pharmaceutical Industry Spa等。此外,还有更多关于盐酸丁咯地尔控释片的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX19990255
盐酸丁咯地尔控释片
600mg/片
控释片剂
化学药品
进口
2001-05-14
X19990255
盐酸丁咯地尔控释片
600mg/片
控释片剂
化学药品
进口
1999-06-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸丁咯地尔控释片
意大利福斯卡玛生化制药公司
BX19990255
600mg
控释片剂
中国
已过期
2001-05-14
盐酸丁咯地尔控释片
意大利福斯卡玛生化制药公司
X19990255
600mg
控释片剂
中国
已过期
1999-06-25

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药品中标情况

药品规格: 1170
中标企业: 75
中标省份: 25
最低中标价0.89
规格:5ml:50mg
时间:2011-08-31
省份:河北
企业名称:石药银湖制药有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:海南通用康力制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸丁咯地尔缓释片
片剂
600mg
30
5.33
160
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
盐酸丁咯地尔片
片剂
150mg
24
1.53
36.7
海南惠普森医药生物技术有限公司
安徽
2012-12-30
盐酸丁咯地尔注射液
注射剂
10ml:100mg
1
8.2
8.2
吉林康乃尔药业有限公司
安徽
2012-12-30
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
注射剂
250ml:100mg
1
15.95
15.95
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
福建
2012-08-20
盐酸丁咯地尔注射液
注射剂
10ml:100mg
1
6.63
6.63
浙江尖峰药业有限公司
福建
2012-08-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雅培制药
心血管系统;神经系统
外周血管病;认知障碍
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ADRA;Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020011
盐酸丁咯地尔控释片
铨福发展有限公司北京代表处
进口
2002-02-08
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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