盐酸依匹斯汀颗粒
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223748
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
10mg
|
颗粒剂
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字H20213886
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
5mg
|
颗粒剂
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-24
|
|
国药准字H20223747
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
5mg
|
颗粒剂
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字H20213885
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
10mg
|
颗粒剂
|
重庆瑞泊莱制药有限公司
|
广州市联瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州一品红制药有限公司
|
国药准字H20223748
|
10mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州市联瑞制药有限公司
|
国药准字H20213886
|
5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-24
|
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州一品红制药有限公司
|
国药准字H20223747
|
5mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州市联瑞制药有限公司
|
国药准字H20213885
|
10mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.02
- 规格：10mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：北京金城泰尔制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-08-19
- 省份：海南
- 企业名称：广州市联瑞制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸依匹斯汀片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
3.53
|
28.27
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
盐酸依匹斯汀胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
12
|
4.43
|
53.2
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸依匹斯汀胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
12
|
4
|
47.95
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
贵州
|
2019-01-10
|
无 |
|
盐酸依匹斯汀胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
12
|
3.53
|
42.38
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
|
盐酸依匹斯汀胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
12
|
3.53
|
42.38
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101292
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
焦作市明仁天然药物有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2021-06-11
|
2022-01-24
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHS2101419
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-07-13
|
2022-03-25
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101293
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
焦作市明仁天然药物有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2021-06-11
|
2022-01-24
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHB2202070
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州市联瑞制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101418
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
广州一品红制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-07-13
|
2022-03-25
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20192034
|
盐酸依匹斯汀颗粒剂在健康受试者中的空腹及餐后、两制剂、两周期、两交叉生物等效性试验
|
盐酸依匹斯汀颗粒
|
过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒）引起的瘙痒症
|
已完成
|
BE试验
|
重庆安格龙翔医药科技有限公司
|
重庆三峡医药高等专科学校附属医院
|
2019-10-14
|
|
CTR20210259
|
盐酸依匹斯汀颗粒在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
盐酸依匹斯汀颗粒
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过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒）的瘙痒症。
|
进行中
|
BE试验
|
广州一品红制药有限公司
|
重庆三峡医药高等专科学校附属医院
|
2021-02-18
|
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