盐酸倍他洛尔片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130485
盐酸倍他洛尔片
20mg
片剂
化学药品
进口
2013-07-01
H20080212
盐酸倍他洛尔片
20mg
片剂
化学药品
进口
2008-05-08
X20000399
盐酸倍他洛尔片
10mg/片
片剂
化学药品
进口
2000-10-31
X20000400
盐酸倍他洛尔片
20mg/片
片剂
化学药品
进口
2000-10-31
H20030597
盐酸倍他洛尔片
20mg
片剂,Tablet
化学药品
进口
2003-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸倍他洛尔片
Sanofi Winthrop Industrie
H20130485
20mg
片剂
中国
已过期
2013-07-01
盐酸倍他洛尔片
Sanofi Winthrop Industrie
H20080212
20mg
片剂
中国
已过期
2008-05-08
盐酸倍他洛尔片
Synthelabo Groupe
X20000399
10mg
片剂
中国
已过期
2000-10-31
盐酸倍他洛尔片
Synthelabo Groupe
X20000400
20mg
片剂
中国
已过期
2000-10-31
盐酸倍他洛尔片
Sanofi Winthrop Industrie
H20030597
20mg
片剂,Tablet
中国
已过期
2003-11-12

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药品中标情况

药品规格: 303
中标企业: 7
中标省份: 29
最低中标价25.95
规格:5ml:12.5mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Novartis pharma NV
最高中标价0
规格:5ml:12.5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Novartis pharma NV
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸倍他洛尔滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5mg
1
37.68
37.68
山东海山药业有限公司
北京
2010-10-30
盐酸倍他洛尔滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5mg
1
35.44
35.44
山东海山药业有限公司
山东海山药业有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸倍他洛尔滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5mg
1
35.13
35.13
山东海山药业有限公司
山东海山药业有限公司
海南
2013-12-11
盐酸倍他洛尔滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5mg
1
44
44
Novartis pharma NV
那曲地区先锋医药有限公司
西藏
2013-06-21
盐酸倍他洛尔滴眼液
眼用制剂
5ml:12.5mg
1
37.57
37.57
山东海山药业有限公司
山东海山药业有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸倍他洛尔
爱尔康
爱尔康;欧康维视生物医药(上海)有限公司
眼科
青光眼;高眼压症
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ADRB1
倍他洛尔
AL-1401-02;MCI-144;SL-75.212
赛诺菲
田边三菱制药;赛诺菲;赛诺菲
心血管系统
心绞痛;原发性高血压;高血压病;肾血管性高血压
查看 查看
ADRB1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H19990195
倍他洛尔片
Synthelabo Groupe
进口
2000-01-01
2001-03-12
审批完毕
J0300156
盐酸倍他洛尔片
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
进口再注册
2003-02-24
2003-11-26
已发批件王雪峰
查看
CXL20022436
盐酸倍他洛尔片
郑州大学药物研究所
新药
4
2003-09-25
2003-12-15
已发批件 河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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