盐酸凯普拉生片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸凯普拉生片的详尽概览。盐酸凯普拉生片的药理分类为，ATC分类为质子泵抑制药，目前盐酸凯普拉生片的国内上市企业有1家，包括南京柯菲平盛辉制药有限公司、南京柯菲平盛辉制药有限公司,南京柯创制药有限公司等。此外，还有更多关于盐酸凯普拉生片的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20258150
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盐酸凯普拉生片
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20mg（按C₂₂H₂₅FN₂O₄S 计）
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片剂
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2025-08-04
|
|
国药准字H20230003
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盐酸凯普拉生片
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10mg（按C₂₂H₂₅FN₂O₄S计）
|
片剂
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南京柯菲平盛辉制药有限公司,南京柯创制药有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-08
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸凯普拉生片
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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国药准字H20258150
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20mg
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片剂
|
中国
|
在使用
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2025-08-04
|
|
盐酸凯普拉生片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
国药准字H20230003
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.48
- 规格：10mg
- 时间：2023-06-12
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏柯菲平医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-05-05
- 省份：辽宁
- 企业名称：江苏柯菲平医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
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159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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辽宁
|
2023-05-05
|
无 |
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盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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新疆
|
2023-05-31
|
查看 |
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盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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宁夏
|
2023-06-27
|
查看 |
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盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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河北
|
2023-07-28
|
无 |
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
5.68
|
45.44
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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吉林
|
2024-04-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1700188
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盐酸柯诺拉赞片
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
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新药
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1
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2017-09-18
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2018-02-24
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已发件 江苏省 1072181955427
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— |
|
CYHB2302127
|
盐酸凯普拉生片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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补充申请
|
1
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2023-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHS2101047
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盐酸柯诺拉赞片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
1
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2021-09-30
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2021-12-02
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300078
|
盐酸凯普拉生片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101046
|
盐酸柯诺拉赞片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-30
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20181356
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随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康受试者中安全性、耐受性和PK/PDⅠa期临床研究
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盐酸柯诺拉赞片
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1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。 2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
|
已完成
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Ⅰ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏省人民医院
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2018-08-20
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CTR20201151
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多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片用于反流性食管炎患者的有效性和安全性
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盐酸柯诺拉赞片
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反流性食管炎
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已完成
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Ⅲ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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中山大学附属第一医院
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2020-07-08
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CTR20191638
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多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H008片用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性
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盐酸柯诺拉赞片
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十二指肠溃疡
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已完成
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Ⅱ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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中山大学附属第一医院
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2019-08-30
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CTR20190695
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随机、开放、两序列、两周期交叉Ib期评价饮食对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学的影响
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盐酸柯诺拉赞片
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1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
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已完成
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Ⅰ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏省人民医院
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2019-04-15
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CTR20220508
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多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性
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盐酸柯诺拉赞片
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四联疗法根除幽门螺杆菌
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已完成
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Ⅲ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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中山大学附属第一医院
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2022-03-25
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查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
