盐酸凯普拉生片
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸凯普拉生片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
国药准字H20230003
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-08
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价2.48
- 规格：10mg
- 时间：2023-06-12
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏柯菲平医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-05-16
- 省份：江苏
- 企业名称：江苏柯菲平医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏
|
2023-05-16
|
无 |
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新疆
|
2023-05-22
|
查看 |
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
广西
|
2023-05-22
|
查看 |
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
贵州
|
2023-05-12
|
无 |
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
北京
|
2023-06-20
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2300078
|
盐酸凯普拉生片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-09-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2302127
|
盐酸凯普拉生片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-09-19
|
—
|
—
|
— |
|
CXHS2101047
|
盐酸柯诺拉赞片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-30
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101046
|
盐酸柯诺拉赞片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-30
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
|
CXHL1700188
|
盐酸柯诺拉赞片
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
新药
|
1
|
2017-09-18
|
2018-02-24
|
已发件 江苏省 1072181955427
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201151
|
多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片用于反流性食管炎患者的有效性和安全性
|
盐酸柯诺拉赞片
|
反流性食管炎
|
已完成
|
Ⅲ期
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
|
中山大学附属第一医院
|
2020-07-08
|
|
CTR20191638
|
多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H008片用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性
|
盐酸柯诺拉赞片
|
十二指肠溃疡
|
已完成
|
Ⅱ期
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
|
中山大学附属第一医院
|
2019-08-30
|
|
CTR20230891
|
盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
|
盐酸凯普拉生片
|
十二指肠溃疡、反流性食管炎
|
已完成
|
BE试验
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
湖州市中心医院
|
2023-03-23
|
|
CTR20240556
|
单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
|
盐酸凯普拉生片
|
根除Hp
|
已完成
|
Ⅰ期
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
|
湖州市中心医院
|
2024-03-06
|
|
CTR20201093
|
多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性
|
盐酸柯诺拉赞片
|
十二指肠溃疡
|
已完成
|
Ⅲ期
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
|
中山大学附属第一医院
|
2020-07-07
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
