盐酸凯普拉生片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸凯普拉生片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸凯普拉生片
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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国药准字H20230003
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10mg
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片剂
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中国
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在使用
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2023-03-08
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药品中标情况
- 最低中标价2.48
- 规格：10mg
- 时间：2023-06-12
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏柯菲平医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2023-06-14
- 省份：山东
- 企业名称：江苏柯菲平医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸凯普拉生片
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片剂
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10mg
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8
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19.9
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159.2
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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山东
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2023-06-14
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查看 |
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盐酸凯普拉生片
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片剂
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10mg
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—
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19.9
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—
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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湖南
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2023-08-03
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查看 |
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盐酸凯普拉生片
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片剂
|
10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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广西
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2023-10-17
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查看 |
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盐酸凯普拉生片
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片剂
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10mg
|
8
|
19.9
|
159.2
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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北京
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2023-08-11
|
无 |
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盐酸凯普拉生片
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片剂
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10mg
|
8
|
5.68
|
45.44
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
—
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湖南
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2023-12-21
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1700188
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盐酸柯诺拉赞片
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
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新药
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1
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2017-09-18
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2018-02-24
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已发件 江苏省 1072181955427
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— |
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CYHB2302127
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盐酸凯普拉生片
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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补充申请
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1
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2023-09-19
|
—
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—
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— |
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CXHS2101047
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盐酸柯诺拉赞片
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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新药
|
1
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2021-09-30
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2021-12-02
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—
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查看 |
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CXHS2300078
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盐酸凯普拉生片
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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新药
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2.4
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2023-09-12
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—
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—
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查看 |
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CXHS2101046
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盐酸柯诺拉赞片
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
1
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2021-09-30
|
2021-12-02
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20201217
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单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄
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盐酸柯诺拉赞片
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1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
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已完成
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Ⅰ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏省人民医院
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2020-09-10
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CTR20190766
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随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片多次给药在健康成年受试者中的PK/PD的Ⅰc期临床研究
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盐酸柯诺拉赞片
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1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
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已完成
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Ⅰ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏省人民医院
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2019-05-09
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CTR20190695
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随机、开放、两序列、两周期交叉Ib期评价饮食对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学的影响
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盐酸柯诺拉赞片
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1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
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已完成
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Ⅰ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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江苏省人民医院
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2019-04-15
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CTR20220508
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多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性
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盐酸柯诺拉赞片
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四联疗法根除幽门螺杆菌
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已完成
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Ⅲ期
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南京柯菲平盛辉制药有限公司、江苏柯菲平医药股份有限公司
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中山大学附属第一医院
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2022-03-25
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CTR20244080
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盐酸凯普拉生片在中度肾功能不全、重度肾功能不全和肾功能正常受试者中开放、平行对照、适应性设计的药代动力学和安全性临床研究
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盐酸凯普拉生片
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反流性食管炎和十二指肠溃疡
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进行中
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Ⅳ期
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江苏柯菲平医药股份有限公司、南京柯菲平盛辉制药有限公司
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苏州大学附属第二医院
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2024-10-30
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