盐酸可乐定缓释片
- ATC分类: 抗高血压药/ 起中心作用的抗肾上腺素能药/ 咪唑啉受体激动药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸可乐定缓释片
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
国药准字H20223470
|
100μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.07
- 规格：75μg
- 时间：2011-11-16
- 省份：浙江
- 企业名称：常州制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100μg
- 时间：2022-10-18
- 省份：山东
- 企业名称：力品药业(厦门)股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
100
|
0.11
|
11
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
100
|
0.1
|
9.8
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
|
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
100
|
0.28
|
27.8
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
100
|
0.28
|
27.8
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
|
盐酸可乐定片
|
片剂
|
75μg
|
24
|
0.37
|
8.8
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101084
|
盐酸可乐定缓释片
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-04-23
|
2022-05-05
|
—
|
查看 |
|
CXHL1401153
|
盐酸可乐定缓释片
|
力品药业(厦门)有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-09-03
|
2016-03-16
|
制证完毕－已发批件福建省 1009726490419
|
查看 |
|
CXHL1400053
|
盐酸可乐定缓释片
|
南京先捷医药科技开发有限公司
|
新药
|
3.4
|
2014-03-27
|
2016-03-10
|
制证完毕－已发批件江苏省 1008482245919
|
查看 |
|
CYHS2000931
|
盐酸可乐定缓释片
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-12-28
|
2021-09-02
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS1800267
|
盐酸可乐定缓释片
|
力品药业（厦门）有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-09-17
|
2018-09-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191871
|
随机、双盲、平行、安慰剂对照盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）患者疗效和安全性的临床试验
|
盐酸可乐定缓释片
|
注意缺陷多动障碍（ADHD）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
力品药业（厦门）有限公司
|
上海市精神卫生中心
|
2019-11-18
|
|
CTR20201224
|
健康志愿者在空腹/餐后条件下口服盐酸可乐定缓释片随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
|
盐酸可乐定缓释片
|
用于治疗6~17 岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍。
|
已完成
|
BE试验
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
厦门莲花医院
|
2020-06-24
|
|
CTR20221369
|
一项随机、双盲、多中心、平行、安慰剂对照的临床试验评估盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的有效性和安全性
|
盐酸可乐定缓释片
|
用于单独或辅助兴奋剂药物治疗6~17岁儿童和青少年的注意力缺乏多动障碍（多动症，ADHD）。
|
已完成
|
Ⅲ期
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
上海市精神卫生中心
|
2022-06-02
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
