盐酸头孢卡品酯颗粒
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 第三代头孢菌素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
盐野义制药株式会社
|
国药准字HJ20210072
|
50mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.65
- 规格：100mg
- 时间：2022-03-31
- 省份：天津
- 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
11.13
|
111.3
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
5.88
|
58.8
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
7.66
|
76.58
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
甘肃
|
2012-04-10
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
8.52
|
85.2
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
11.13
|
111.3
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢卡品
|
6315-S;S-1006;S-1108;S-6315
|
盐野义
|
盐野义
|
眼科;泌尿生殖系统;感染;肌肉骨骼系统;炎症;免疫调节;胃肠道系统;呼吸系统
|
脓肿;急性支气管炎;细菌性眼部感染;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;类杆菌感染;前庭大腺炎;宫颈炎;胆管炎;胆囊炎;枸橼酸杆菌感染;膀胱炎;泪囊炎;肠杆菌感染;大肠埃希菌感染;流感嗜血杆菌感染;颌骨病变;克雷伯菌感染;喉炎;淋巴管炎;乳腺炎;卡他莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;淋病奈瑟菌感染;外耳炎;中耳炎;盆腔炎;消化链球菌感染;冠周炎;牙周病;咽炎;普雷沃氏菌感染;痤疮丙酸杆菌感染;普通变形杆菌感染;普罗威登斯菌感染;肾盂肾炎;呼吸系统疾病;沙雷菌感染;鼻窦炎;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染;扁桃体炎;尿道炎;子宫感染
|
查看 | 查看 |
PBP
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL0600147
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
SHIONOGI & CO.,LTD.
|
进口
|
3.1
|
2006-05-30
|
2008-09-24
|
制证完毕－已发批件 EX972204246CN
|
查看 |
|
CXHL0900384
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
桂林南药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2009-10-26
|
2011-01-05
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EJ006955227CS
|
查看 |
|
JXHS2000016
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
SHIONOGI & Co., LTD.
|
进口
|
5.1
|
2020-02-19
|
2021-09-15
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL0900141
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
天津市汉康医药生物技术有限公司
|
新药
|
3.1
|
2009-06-22
|
2010-08-16
|
制证完毕－已发批件天津市 EG659034969CS
|
查看 |
|
CXHL1000494
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
福建省福抗药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2010-09-26
|
2015-03-26
|
制证完毕－已发批件福建省 1083696684313
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20131705
|
多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床研究评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗急性细菌感染的有效性和安全性
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎 ; 泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、复杂性尿路感染
|
进行中
|
Ⅱ期
|
桂林南药股份有限公司
|
—
|
2013-11-21
|
|
CTR20131706
|
多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床研究评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗急性细菌感染的有效性和安全性
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎 ; 泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、复杂性尿路感染
|
进行中
|
Ⅱ期
|
桂林南药股份有限公司
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中国医科大学附属盛京医院、皖南医学院弋矶山医院、河北医科大学第二医院、吉林大学第二医院
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2014-07-22
|
|
CTR20232753
|
盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
适用于金黄色葡萄球菌，链球菌，淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌，莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌，克雷伯氏菌杆菌，枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌，普罗维登斯菌，流感嗜血杆菌，类杆菌引起的感染。
|
进行中
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BE试验
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海南广升誉制药有限公司
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成都京东方医院
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2023-09-01
|
|
CTR20131708
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多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床研究评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗急性细菌感染的有效性和安全性
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎 ; 泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、复杂性尿路感染
|
进行中
|
Ⅱ期
|
桂林南药股份有限公司
|
—
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2013-11-21
|
|
CTR20234316
|
盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
用于金黄色葡萄球菌，链球菌，淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌，莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌，克雷伯氏菌杆菌，枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌，普罗维登斯菌，流感嗜血杆菌，类杆菌引起的感染。
|
进行中
|
BE试验
|
海南广升誉制药有限公司
|
郴州市第一人民医院
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2024-01-04
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