盐酸头孢替安碳酸钠(83:17)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20120492
盐酸头孢替安碳酸钠(83:17)(制剂中间体)
制剂中间体
化学药品
进口
2012-11-23
H20070146
盐酸头孢替安碳酸钠(83:17)(制剂中间体)
制剂中间体
大熊化学株式会社
化学药品
进口
2007-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸头孢替安碳酸钠(83:17)(制剂中间体)
大熊生物株式会社
H20120492
co
制剂中间体
中国
已过期
2012-11-23
盐酸头孢替安碳酸钠(83:17)(制剂中间体)
大熊化学株式会社
H20070146
co
制剂中间体
中国
已过期
2007-05-21

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药品中标情况

药品规格: 5435
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.39
规格:1g
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:重庆圣华曦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:上海上药新亚药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸头孢替安
注射剂
500mg
1
30.93
30.93
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
山东
2009-12-27
注射用盐酸头孢替安
注射剂
1g
1
55.97
55.97
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
山东
2009-12-27
注射用盐酸头孢替安
注射剂
2g
1
140.92
140.92
上海上药新亚药业有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸头孢替安
注射剂
500mg
1
30.05
30.05
福安药业集团庆余堂制药有限公司
福安药业集团庆余堂制药有限公司
辽宁
2010-12-16
注射用盐酸头孢替安
注射剂
250mg
1
22.04
22.04
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHR1300002
盐酸头孢替安碳酸钠
Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.
复审
2013-07-01
2014-01-10
制证完毕-已发批件 1080023501106
查看
JXHS1100106
盐酸头孢替安碳酸钠
Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.
进口
2011-10-19
2013-05-22
已发件 1023373506702
查看
CYHS0800916
盐酸头孢替安碳酸钠(83:17)
浙江永宁药业股份有限公司
仿制
6
2009-02-12
2012-11-20
制证完毕-已发批件浙江省 EX166041388CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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