盐酸奈康唑乳膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233067
盐酸奈康唑乳膏
1%(10g:0.1g)
乳膏剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
化学药品
国产
2023-01-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸奈康唑乳膏
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
国药准字H20233067
1%(10g:100mg)
乳膏剂
中国
在使用
2023-01-19

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药品中标情况

药品规格: 60
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价22.5
规格:10g:100mg
时间:2023-12-21
省份:湖南
企业名称:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
最高中标价0
规格:10g:100mg
时间:2023-08-31
省份:河北
企业名称:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸奈康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
96
96
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
河北
2023-08-31
查看
盐酸奈康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
96
96
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
浙江海潮医药有限公司
安徽
2023-09-18
盐酸奈康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
96
96
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
内蒙古
2023-10-09
查看
盐酸奈康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
22.5
22.5
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
湖南
2023-12-21
查看
盐酸奈康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
96
96
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
河南
2023-10-19
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
盐酸奈康唑乳膏
1%(10g:100mg)
软膏剂
视同通过
2023-01-29
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1100197
盐酸奈康唑乳膏
济南百诺医药科技开发有限公司
新药
3.1
2011-05-09
2014-12-01
已发件 山东省 1020747270812
查看
CYHS1900598
盐酸奈康唑乳膏
扬子江药业集团有限公司
仿制
3
2019-08-21
2023-01-04
在审评审批中
查看
CXHL1301183
盐酸奈康唑乳膏
武汉海鹏医药科技有限公司
新药
3.1
2014-02-19
2016-02-04
制证完毕-已发批件湖北省 1008711331219
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150605
盐酸奈康唑乳膏治疗足癣有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
盐酸奈康唑乳膏
足癣
已完成
其它
济南百诺医药科技开发有限公司
中国医学科学院皮肤病医院
2015-09-11

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同成分药品