盐酸奥扎莫德胶囊
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20230006
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
0.92mg（按C₂₃H₂₄N₄O₃计）
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-01-31
|
|
国药准字HJ20230004
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
0.23mg（按C₂₃H₂₄N₄O₃计）
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-01-31
|
|
国药准字HJ20230005
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
0.46mg（按C₂₃H₂₄N₄O₃计）
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-01-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字HJ20230006
|
920μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字HJ20230004
|
230μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药准字HJ20230005
|
460μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价12.06
- 规格：920μg
- 时间：2023-05-24
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：920μg
- 时间：2023-05-31
- 省份：新疆
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
胶囊剂
|
920μg
|
28
|
337.8571
|
9460
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药控股分销中心有限公司
|
新疆
|
2023-05-31
|
查看 |
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
胶囊剂
|
920μg
|
28
|
337.8571
|
9459.9988
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药控股分销中心有限公司
|
吉林
|
2023-06-15
|
无 |
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
胶囊剂
|
920μg
|
28
|
337.8571
|
9460
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
胶囊剂
|
230μg/460μg
|
7
|
164.1429
|
1149
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药控股分销中心有限公司
|
贵州
|
2023-05-12
|
无 |
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
胶囊剂
|
920μg
|
28
|
337.8571
|
9460
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
国药控股分销中心有限公司
|
河南
|
2023-10-19
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2200047
|
Ozanimod胶囊
|
Celgene International II Sarl
|
补充申请
|
化学药品
|
2022-04-08
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400539
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400537
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400538
|
盐酸奥扎莫德胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS2101038
|
Ozanimod 胶囊
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
进口
|
5.1
|
2021-07-30
|
2021-07-30
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211113
|
一项评估口服OZANIMOD作为中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
|
Ozanimod胶囊
|
克罗恩病
|
主动终止
|
Ⅲ期
|
Celgene International II Sarl、Patheon, Inc.、新基医药咨询（上海）有限公司
|
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
|
2021-05-24
|
|
CTR20200850
|
一项评估Ozanimod单次口服给药在健康中国成年受试者中药代动力学的1期、开放标签研究
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Ozanimod胶囊
|
克罗恩病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
新基医药咨询（上海）有限公司
|
首都医科大学附属北京安贞医院
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2020-05-09
|
|
CTR20221845
|
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服Ozanimod 的疗效和长期安全性的III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
|
Ozanimod胶囊
|
中重度活动性溃疡性结肠炎
|
进行中
|
Ⅲ期
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Celgene International II Sarl、百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Celgene International Sarl
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中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
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2022-07-29
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CTR20240208
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一项在中国复发型多发性硬化（RMS）受试者中评估口服奥扎莫德治疗的有效性和安全性的 4 期、多中心、单臂、开放标签研究
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盐酸奥扎莫德胶囊
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复发型多发性硬化
|
进行中
|
Ⅳ期
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Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG、百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Celgene International Sarl
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天津医科大学总医院
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2024-02-02
|
|
CTR20211116
|
一项评估口服Ozanimod 治疗中度至重度活动性克罗恩病的3期、多中心、开放标签、扩展研究
|
Ozanimod胶囊
|
克罗恩病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Celgene International II Sarl、Patheon, Inc.、新基医药咨询（上海）有限公司
|
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
|
2021-05-24
|
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