盐酸左旋咪唑宝塔糖

【说明书修订日期】

核准日期：2008年02月18日
修改日期：2015年12月01日

【警告】

警示语：肝肾功能不全、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。

【药品名称】

通用名称： 盐酸左旋咪唑宝塔糖
汉语拼音：Yansuan Zuoxuanmizuo Baotatang

【注册商标】

德辉

【成份】

化学名称：(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。
化学结构式：

分子式:C₁₁H₁₂N₂S·HCl
分子量:240.76

【性状】

本品为有绉纹的塔型糖锭。

【适应症】

对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。

【规格】

15mg。

【用法用量】

1.驱蛔虫：口服，成人1.5～2.5mg/kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为2～3mg/kg。
2.驱钩虫：口服，1.5～2.5mg/kg，每晚1次，连服3日。
3.治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2～3次服，连服3日。

【不良反应】

一般轻微。有恶心、呕吐、腹痛等，少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶见蛋白尿，个别可见粒细胞减少、血小板减少，少数甚至发生粒细胞缺乏症(常为可逆性)，常发生于风湿病或肿瘤患者。另尚可引起即发型和Arthus氏过敏反应，可能系通过刺激T细胞而引起的特应性反应。个体病例出现共济失调，感觉异常或视力模糊。

【禁忌】

肝肾功能不全、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。

【注意事项】

1.类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症；
2.干燥综合征患者慎用；
3.类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感样症群、失眠、神志混乱等，再予以攻击量后，上述症状又可重现。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验。

【儿童用药】

未进行该项实验。

【老年用药】

未进行该项实验。

【药物相互作用】

1.与噻嘧啶合用可治疗严重的钩虫感染，并可提高驱除美洲钩虫的效果。
2.与噻苯哒唑合用可治疗肠道线虫混合感染。
3.与枸橼酸乙胺嗪先后顺序应用可治疗丝虫感染。
4.不宜与四氯乙烯合用，以免增加其毒性。

【药物过量】

未进行该项实验。

【药理毒理】

本品为四咪唑的左旋体，是驱虫作用的有效组分。本品可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。当虫体与之接触时，能使神经肌肉去极化，肌肉发生持续收缩而致麻痹；药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。其活性约为四咪唑(消旋体)的1～2倍，但毒副作用则较低。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

【药代动力学】

口服后迅速吸收，服用150mg后2小时内，血药浓度达峰值(500mg/ml)，T_1/2为4小时。在肝内代谢，本品及其代谢产物可自尿(大部分)、粪和呼吸道排出，乳汁中亦可测得。

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶，15mg×20粒/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准二部第二册

【批准文号】

国药准字H51023243

【生产企业】

企业名称：四川德元药业集团有限公司
生产地址：四川省内江市市中区观音阁
邮政编码：641001
电话号码：0832-2082508  0832-2081991
传真号码：0832-2082507
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