盐酸替洛利生片
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸替洛利生片
|
Bioprojet Pharma
|
国药准字HJ20230087
|
4.5mg
|
片剂
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中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
盐酸替洛利生片
|
Bioprojet Pharma
|
国药准字HJ20230088
|
18mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价15.19
- 规格：4.5mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：BIOPROJET PHARMA
- 最高中标价0
- 规格：18mg
- 时间：2023-11-28
- 省份：江苏
- 企业名称：BIOPROJET PHARMA
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸替洛利生片
|
片剂
|
4.5mg
|
30
|
41.5227
|
1245.68
|
BIOPROJET PHARMA
|
浙江禾森纳医药有限公司
|
江苏
|
2023-12-12
|
查看 |
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盐酸替洛利生片
|
片剂
|
4.5mg
|
30
|
15.19
|
455.7
|
BIOPROJET PHARMA
|
—
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
盐酸替洛利生片
|
片剂
|
4.5mg
|
30
|
15.19
|
455.7
|
BIOPROJET PHARMA
|
浙江禾森纳医药有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
盐酸替洛利生片
|
片剂
|
4.5mg
|
30
|
15.19
|
455.7
|
BIOPROJET PHARMA
|
浙江禾森纳医药有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
盐酸替洛利生片
|
片剂
|
18mg
|
30
|
43.9
|
1317
|
BIOPROJET PHARMA
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2101238
|
盐酸替洛利生薄膜衣片
|
BIOPROJET PHARMA
|
进口
|
2.4
|
2021-11-09
|
2022-01-12
|
—
|
查看 |
|
JXHL2101239
|
盐酸替洛利生薄膜衣片
|
BIOPROJET PHARMA
|
进口
|
2.4
|
2021-11-09
|
2022-01-12
|
—
|
查看 |
|
JXHS2101049
|
盐酸替洛利生薄膜衣片
|
Bioprojet Pharma
|
进口
|
5.1
|
2021-09-03
|
2021-09-03
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300456
|
盐酸替洛利生片
|
Bioprojet Pharma
|
补充申请
|
5.1
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300457
|
盐酸替洛利生片
|
Bioprojet Pharma
|
补充申请
|
5.1
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20221411
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中国健康受试者口服盐酸替洛利生薄膜衣片的开放、单次给药（随机）及多次给药的药代动力学研究
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盐酸替洛利生薄膜衣片
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发作性睡病，阻塞性睡眠呼吸暂停患者的日间过度嗜睡。
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已完成
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Ⅰ期
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NA、琅铧医药（上海）有限公司
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武汉大学中南医院
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2022-06-07
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CTR20220114
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评价盐酸替洛利生薄膜衣片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者日间过度嗜睡有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
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盐酸替洛利生薄膜衣片
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本品用于拒绝或不耐受持续气道正压通气（CPAP）治疗且主诉日间过度嗜睡（EDS），和使用CPAP治疗但仍有EDS的阻塞性睡眠呼吸暂停成人患者，可改善日间过度嗜睡，保持清醒。
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已完成
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Ⅲ期
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NA、琅铧医药（上海）有限公司
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北京清华长庚医院
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2022-02-08
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CTR20242797
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中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服盐酸替洛利生片（18 mg）受试制剂和参比制剂（铧可思®）的生物等效性试验
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盐酸替洛利生片
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用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。
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主动终止
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BE试验
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昆山龙灯瑞迪制药有限公司
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厦门大学附属第一医院
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2024-07-29
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CTR20244243
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中国健康成年受试者在空腹/餐后状态下单次口服盐酸替洛利生片（18 mg）受试制剂和参比制剂（铧可思®）的生物等效性试验
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盐酸替洛利生片
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用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。
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进行中
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BE试验
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昆山龙灯瑞迪制药有限公司
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厦门大学附属第一医院
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2024-11-12
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