盐酸格拉司琼口崩片
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080732
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
1mg
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片剂
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-22
|
|
国药准字H20080731
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
1mg(以格拉司琼计)
|
片剂
|
陕西量子高科药业有限公司
|
陕西量子高科药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-25
|
|
国药准字H20070275
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盐酸格拉司琼口崩片
|
1mg(以C18H24N4O计)
|
片剂（口崩片）
|
深圳海王药业有限公司
|
深圳海王药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2022-09-13
|
|
国药准字H20080828
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
1mg(以格拉司琼计)
|
片剂
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-14
|
|
国药准字H20070278
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盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
1mg(以格拉司琼计)
|
片剂（口崩片）
|
福建东瑞制药有限公司
|
福建东瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-02-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
南昌弘益药业有限公司
|
国药准字H20080732
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
|
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
陕西量子高科药业有限公司
|
国药准字H20080731
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-25
|
|
盐酸格拉司琼口崩片
|
深圳海王药业有限公司
|
国药准字H20070275
|
1mg
|
片剂（口崩片）
|
中国
|
在使用
|
2022-09-13
|
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
国药准字H20080828
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-14
|
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
福建东瑞制药有限公司
|
国药准字H20070278
|
1mg
|
片剂（口崩片）
|
中国
|
在使用
|
2022-02-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.68
- 规格：1ml:1mg
- 时间：2020-06-29
- 省份：湖南
- 企业名称：海南惠普森医药生物技术有限公司
- 最高中标价0
- 规格：3ml:3mg
- 时间：2023-10-20
- 省份：青海
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸格拉司琼注射液
|
注射剂
|
3ml:3mg
|
1
|
7.2
|
7.2
|
河北一品制药股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
注射用盐酸格拉司琼
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
12.8
|
12.8
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
盐酸格拉司琼注射液
|
注射剂
|
3ml:3mg
|
1
|
44.8
|
44.8
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
盐酸格拉司琼胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
6
|
9.75
|
58.5
|
山东淄博新达制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
盐酸格拉司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:3mg/900mg
|
1
|
28.09
|
28.09
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格拉司琼
|
BRL-43694
|
葛兰素史克
|
|
胃肠道系统
|
化疗引起的呕吐;呕吐;恶心;放疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
盐酸格拉司琼
|
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
|
胃肠道系统;中毒/药物成瘾
|
化疗引起的呕吐;放疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
盐酸格拉司琼
|
|
台湾东洋药品工业股份有限公司
|
台湾东洋药品工业股份有限公司
|
胃肠道系统
|
呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
盐酸格拉司琼
|
|
—
|
|
胃肠道系统;中毒/药物成瘾
|
化疗引起的呕吐;放疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0502292
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
深圳海王药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-09-28
|
2007-12-20
|
已发批件广东省 EU179519424CN
|
查看 |
|
X0304998
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
南昌弘益科技有限公司
|
新药
|
5
|
2004-05-12
|
2004-08-30
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
X0400529
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
上海兴康医药研究开发有限公司
|
新药
|
5
|
2004-02-06
|
2004-08-16
|
已发批件上海市
|
查看 |
|
CXHS0601438
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
陕西量子高科药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-12-20
|
2009-02-11
|
制证完毕－已发批件陕西省 EG514602327CN
|
查看 |
|
CXHS0502714
|
盐酸格拉司琼口腔崩解片
|
兴安药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-11-15
|
2007-12-20
|
已发批件上海市 EU179519764CN
|
查看 |
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