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盐酸氟西汀口服溶液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸氟西汀口服溶液的详尽概览。盐酸氟西汀口服溶液的药理分类为,ATC分类为选择性5-羟色胺再吸收抑制药,目前盐酸氟西汀口服溶液的国内上市企业有3家,包括江西施美药业股份有限公司、安徽新世纪药业有限公司,合肥诚志生物制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸氟西汀口服溶液的基本信息,如药品中标情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249333
盐酸氟西汀口服溶液
5ml:20mg(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
江西施美药业股份有限公司
江西施美药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-11-15
国药准字H20233891
盐酸氟西汀口服溶液
70ml:0.28g(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
安徽新世纪药业有限公司,合肥诚志生物制药有限公司
安徽茂康药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-30
国药准字H20249832
盐酸氟西汀口服溶液
140ml:0.56g(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2025-07-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氟西汀口服溶液
江西施美药业股份有限公司
国药准字H20249333
5ml:20mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-11-15
盐酸氟西汀口服溶液
安徽茂康药业有限公司
国药准字H20233891
70ml:280mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-06-30
盐酸氟西汀口服溶液
常州四药制药有限公司
国药准字H20249832
140ml:560mg
口服溶液剂
中国
在使用
2025-07-11

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药品中标情况

药品规格: 2782
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:10mg
时间:2024-12-31
省份:内蒙古
企业名称:常州四药制药有限公司
最高中标价0
规格:70ml:280mg
时间:2023-10-31
省份:陕西
企业名称:安徽新世纪药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氟西汀片
片剂
10mg
14
1.77
24.74
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
广西
2016-09-05
盐酸氟西汀分散片
片剂
20mg
12
4.2
50.4204
山东力诺制药有限公司
山东力诺制药有限公司
广东
2016-09-02
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
7
1.7
11.865
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
广东
2016-08-02
盐酸氟西汀分散片
片剂
20mg
24
3.53
84.7872
山东力诺制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
盐酸氟西汀片
片剂
10mg
14
1.62
22.69
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
湖北
2020-04-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
安徽茂康药业有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
70ml:280mg
口服液体剂
视同通过
2023-07-04
3类
常州四药制药有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
140ml:560mg
口服液体剂
视同通过
2025-01-02
3类
江西施美药业股份有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
5ml:20mg
口服液体剂
视同通过
2024-11-21
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸氟西汀
LY-110140
礼来
艾伯维;艾尔建;礼来
神经系统;泌尿生殖系统
惊恐障碍;抑郁;暴食症;经期前综合征;重度抑郁症;强迫症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300626
盐酸氟西汀口服溶液
江西施美药业股份有限公司
仿制
3
2023-02-24
查看
CYHS2300837
盐酸氟西汀口服溶液
常州四药制药有限公司
仿制
3
2023-03-18
查看
CYHB2400302
盐酸氟西汀口服溶液
安徽茂康药业有限公司
补充申请
3
2024-02-27
查看
CYHS2403882
盐酸氟西汀口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
仿制
3
2024-11-13
CYHS2403881
盐酸氟西汀口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
仿制
3
2024-11-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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