盐酸氟西汀口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233891
盐酸氟西汀口服溶液
70ml:0.28g(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
安徽新世纪药业有限公司
安徽茂康药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氟西汀口服溶液
安徽茂康药业有限公司
国药准字H20233891
70ml:280mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-06-30

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药品中标情况

药品规格: 2273
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:20mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:上海上药中西制药有限公司
最高中标价0
规格:70ml:280mg
时间:2023-11-16
省份:广西
企业名称:安徽新世纪药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
7
1.79
12.53
山西仟源医药集团股份有限公司
山西仟源医药集团股份有限公司
广东
2016-06-06
盐酸氟西汀分散片
片剂
20mg
12
4.2
50.4204
山东力诺制药有限公司
山东力诺制药有限公司
广东
2016-06-02
盐酸氟西汀片
片剂
10mg
14
1.79
25.109
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
广东
2016-06-02
盐酸氟西汀分散片
片剂
20mg
24
3.53
84.67
山东力诺制药有限公司
湖北
2016-05-04
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
28
7.7
215.65
Lilly France S.A.S.
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
安徽茂康药业有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
70ml:280mg
口服液体剂
视同通过
2023-07-04
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸氟西汀
LY-110140
礼来
艾伯维;礼来
泌尿生殖系统;神经系统
暴食障碍;抑郁症;重性抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;经前期综合征
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101369
盐酸氟西汀口服溶液
安徽新世纪药业有限公司
仿制
3
2021-07-01
2022-01-26
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CYHS2300626
盐酸氟西汀口服溶液
江西施美药业股份有限公司
仿制
3
2023-02-24
CYHS2300837
盐酸氟西汀口服溶液
常州四药制药有限公司
仿制
3
2023-03-18
CYHB2400302
盐酸氟西汀口服溶液
安徽茂康药业有限公司
补充申请
3
2024-02-27
查看
CXHL1400162
盐酸氟西汀口服溶液
万特制药(海南)有限公司
新药
5
2014-04-30
2016-01-29
制证完毕-已发批件海南省 1003411798919
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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