盐酸氟西汀口服溶液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸氟西汀口服溶液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233891
盐酸氟西汀口服溶液
70ml:0.28g(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
安徽新世纪药业有限公司
安徽茂康药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-30
国药准字H20249333
盐酸氟西汀口服溶液
5ml:20mg(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
江西施美药业股份有限公司
江西施美药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-11-15
国药准字H20249832
盐酸氟西汀口服溶液
140ml:0.56g(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
口服溶液剂
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2024-12-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氟西汀口服溶液
江西施美药业股份有限公司
国药准字H20249333
5ml:20mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-11-15
盐酸氟西汀口服溶液
常州四药制药有限公司
国药准字H20249832
140ml:560mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-12-25
盐酸氟西汀口服溶液
安徽茂康药业有限公司
国药准字H20233891
70ml:280mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-06-30

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药品中标情况

药品规格: 2447
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:10mg
时间:2024-12-31
省份:内蒙古
企业名称:常州四药制药有限公司
最高中标价0
规格:70ml:280mg
时间:2024-01-18
省份:新疆
企业名称:安徽新世纪药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
28
8.57
239.988
Lilly France S.A.S.
礼来苏州制药有限公司
云南
2011-06-30
盐酸氟西汀片
片剂
10mg
14
2.17
30.35
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
云南
2011-06-30
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
7
2.57
18
山西仟源医药集团股份有限公司
山西仟源医药集团股份有限公司
陕西
2012-04-09
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
28
2.79
78
山西仟源医药集团股份有限公司
山西仟源医药集团股份有限公司
青海
2012-07-12
盐酸氟西汀胶囊
胶囊剂
20mg
28
7.7
215.65
Lilly France S.A.S.
礼来苏州制药有限公司
上海
2013-10-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
安徽茂康药业有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
70ml:280mg
口服液体剂
视同通过
2023-07-04
3类
常州四药制药有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
140ml:560mg
口服液体剂
视同通过
2025-01-02
3类
江西施美药业股份有限公司
盐酸氟西汀口服溶液
5ml:20mg
口服液体剂
视同通过
2024-11-21
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸氟西汀
LY-110140
礼来
艾伯维;礼来
神经系统;泌尿生殖系统
暴食障碍;抑郁症;重性抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;经前期综合征
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SLC6A4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300626
盐酸氟西汀口服溶液
江西施美药业股份有限公司
仿制
3
2023-02-24
查看
CYHS2300837
盐酸氟西汀口服溶液
常州四药制药有限公司
仿制
3
2023-03-18
查看
CYHB2400302
盐酸氟西汀口服溶液
安徽茂康药业有限公司
补充申请
3
2024-02-27
查看
CYHS2403882
盐酸氟西汀口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
仿制
3
2024-11-13
CYHS2403881
盐酸氟西汀口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
仿制
3
2024-11-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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