盐酸氢吗啡酮缓释片
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234713
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
4mg
|
片剂
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20234714
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
32mg
|
片剂
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20234712
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
8mg
|
片剂
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
国药准字H20234713
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
国药准字H20234714
|
32mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
国药准字H20234712
|
8mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价17.28
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:1mg
- 时间：2024-08-23
- 省份：广东
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氢吗啡酮注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
34.71
|
34.714
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
盐酸氢吗啡酮注射液
|
注射剂
|
2ml:2mg
|
10
|
86.38
|
863.8
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-04-17
|
查看 |
|
盐酸氢吗啡酮注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
93.7
|
93.7
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
盐酸氢吗啡酮注射液
|
注射剂
|
2ml:2mg
|
10
|
86.38
|
863.8
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-04-06
|
查看 |
|
盐酸氢吗啡酮注射液
|
注射剂
|
2ml:2mg
|
1
|
86.38
|
86.38
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氢吗啡酮
|
LTX-04;LTX-04P3
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
OR
|
|
盐酸氢吗啡酮
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
OR
|
|
盐酸氢吗啡酮
|
DS-7113
|
第一三共制药
|
第一三共制药
|
神经系统
|
癌性疼痛
|
查看 | 查看 |
MOR
|
|
盐酸氢吗啡酮
|
|
美国普渡制药
|
萌蒂
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
OR
|
|
盐酸氢吗啡酮
|
DS-7113b
|
第一三共制药
|
第一三共制药
|
神经系统
|
癌性疼痛
|
查看 | 查看 |
MOR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1300042
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
Janssen-Cilag GmbH
|
进口
|
—
|
2013-05-23
|
2016-05-09
|
制证完毕－已发批件 1017853283518
|
查看 |
|
CYHS1800039
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2018-03-08
|
2018-03-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
X0302856
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
青海制药厂有限公司
|
新药
|
3.1
|
2004-08-31
|
2005-01-31
|
已发件 青海省
|
查看 |
|
JXHS1300045
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
Janssen-Cilag GmbH
|
进口
|
—
|
2013-05-23
|
2016-05-09
|
制证完毕－已发批件 1017853283518
|
查看 |
|
CYHS2201046
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2022-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201617
|
盐酸氢吗啡酮缓释片作用于轻、中度慢性疼痛成年受试者在餐后状态下的生物等效性研究
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
主要用于治疗成人中到重度疼痛。
|
已完成
|
BE试验
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宜昌人福药业有限责任公司
|
安徽医科大学第二附属医院
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2020-08-07
|
|
CTR20212615
|
盐酸氢吗啡酮缓释片在非癌性疼痛患者体内的药代动力学研究
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
主要用于治疗成人中到重度疼痛。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
安徽医科大学第二附属医院
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2021-10-18
|
|
CTR20202609
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在中至重度癌痛患者中评价盐酸氢吗啡酮缓释片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
适用于治疗成人中至重度疼痛
|
已完成
|
其它
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
河南省肿瘤医院
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2020-12-24
|
|
CTR20201413
|
盐酸氢吗啡酮缓释片作用于轻、中度慢性疼痛成年受试者在空腹状态下的生物等效性研究
|
盐酸氢吗啡酮缓释片
|
主要用于治疗成人中到重度疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
海南省眼科医院、中南大学湘雅医院
|
2020-07-29
|
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