盐酸甲哌卡因肾上腺素注射液

  • ATC分类: 麻醉药/ 局部麻醉药/ 酰胺类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020358
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
1.8ml/支
注射剂
化学药品
进口
2005-09-19
国药准字HJ20171134
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
1.8ml/支
注射剂
化学药品
进口
2022-06-14
H20110213
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
1.8ml/支
注射剂
化学药品
进口
2011-04-29
H20171134
盐酸甲哌卡因肾上腺素注射液
1.8ml/支
注射剂
化学药品
进口
2017-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
Septodont Inc
H20020358
1.8ml
注射剂
中国
已过期
2005-09-19
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
Septodont Inc
国药准字HJ20171134
1.8ml
注射剂
中国
在使用
2022-06-14
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
Septodont Inc
H20110213
1.8ml
注射剂
中国
已过期
2011-04-29
盐酸甲哌卡因肾上腺素注射液
Septodont Inc
H20171134
1.8ml
注射剂
中国
已过期
2017-09-13

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药品中标情况

药品规格: 396
中标企业: 6
中标省份: 27
最低中标价7.5
规格:1.8ml:54mg
时间:2018-03-02
省份:江苏
企业名称:SEPTODONT
最高中标价0
规格:20ml:400mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸甲哌卡因注射液
注射剂
1.8ml:54mg
1
7.5
7.5
SEPTODONT
江苏
2018-03-02
盐酸甲哌卡因注射液
注射剂
1.8ml:54mg
1
7.6
7.6
septodont
陕西
2018-09-07
盐酸甲哌卡因注射液
注射剂
1.8ml:54mg
1
9.8
9.8
SEPTODONT
海南
2018-08-28
盐酸甲哌卡因注射液
注射剂
20ml:400mg
1
232
232
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
贵州
2018-04-10
盐酸甲哌卡因注射液
注射剂
20ml:400mg
1
232
232
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
APF-112
Heron疗法
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2002466
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
SEPTODONT
补充申请
2020-12-03
2020-12-14
已备案,备案结论:无异议
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JYHB1901628
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
SEPTODONT
补充申请
2020-01-01
2020-01-14
已备案,备案结论:无异议
JYHB0800752
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
Septodont
补充申请
2008-11-26
2009-07-17
制证完毕-已发批件 EG581046074CN
查看
JYHB0800090
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
Septodont
补充申请
2008-02-18
2008-09-16
制证完毕-已发批件 EX935872056CN
查看
JYHZ1500399
盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液
SEPTODONT
进口再注册
2016-04-26
2017-09-25
制证完毕-已发批件 宋云泽 18731198582

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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