盐酸米诺环素颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990312
盐酸米诺环素颗粒
制剂用颗粒中间体
化学药品
进口
1999-09-07
H20020287
盐酸米诺环素颗粒
制剂用中间体
化学药品
进口
2002-07-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸米诺环素颗粒
惠氏艾尔斯特制药公司
X19990312
n
制剂用颗粒中间体
中国
已过期
1999-09-07
盐酸米诺环素颗粒
Lederle Pharmaceuticals
H20020287
n
制剂用中间体
中国
已过期
2002-07-25

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药品中标情况

药品规格: 1395
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:50mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:上海美优制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2021-04-08
省份:浙江
企业名称:Sunstar INC.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸米诺环素胶囊
胶囊剂
50mg
10
1.62
16.238
海口市制药厂有限公司
海口市制药厂有限公司
广东
2016-05-04
盐酸米诺环素胶囊
胶囊剂
100mg
10
3.8
38
华北制药股份有限公司
江西
2016-07-07
盐酸米诺环素软膏
软膏剂
500mg
5
46.8
234
Sunstar INC.
浙江
2016-01-26
盐酸米诺环素胶囊
胶囊剂
50mg
10
1.58
15.84
海口市制药厂有限公司
四川
2016-06-21
盐酸米诺环素胶囊
胶囊剂
50mg
10
1.51
15.13
上海美优制药有限公司
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
米诺环素
炎症
牙周炎
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MMP
盐酸米诺环素
FMX-103;FXFM-244
科笛生物医药(香港)有限公司
皮肤病
酒渣鼻
查看 查看
盐酸米诺环素
DFD-10
皮肤病
寻常性痤疮
查看 查看
EPRS
盐酸米诺环素
WC-3018
皮肤病
痤疮
查看 查看
EPRS
盐酸米诺环素
RPX-602
美纳里尼
泌尿生殖系统;免疫调节;感染;神经系统
不动杆菌感染;以色列放线菌感染;炭疽芽孢杆菌感染;细菌感染;杆菌样巴尔通体感染;巴尔通体感染;回归热疏螺旋体感染;布鲁氏菌感染;胎儿弯曲杆菌感染;宫颈炎;沙眼衣原体感染;梭状芽孢杆菌感染;复杂性皮肤组织感染;阴沟肠杆菌感染;大肠埃希菌感染;土拉弗朗西斯菌感染;梭杆菌感染;肉芽肿;流感嗜血杆菌感染;肉芽肿克雷伯菌感染;克雷伯菌感染;单核细胞增生性李斯特菌感染;性病淋巴肉芽肿;脑膜炎;支原体肺炎;脑膜炎奈瑟菌感染;Q热;呼吸道感染;立克次体感染;落矶山斑点热;恙虫病;志贺菌感染;金黄色葡萄球菌感染;肺炎链球菌感染;沙眼;梅毒螺旋体感染;解脲脲原体感染;尿道炎;尿路感染;霍乱弧菌感染;鼠疫杆菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0600140
盐酸米诺环素颗粒
沈阳双鼎制药有限公司
新药
5
2006-04-06
2007-06-01
已发通知件辽宁省 ET288338670CN
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H20020003
盐酸米诺环素颗粒
惠氏-百宫制药有限公司北京办事处
进口
2002-02-06
2002-07-25
审批完毕
J0301488
盐酸米诺环素颗粒
惠氏-百宫制药有限公司
补充申请
2003-10-20
2004-04-29
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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