盐酸米那普仑胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HC20230001
盐酸米那普仑胶囊
25mg
胶囊剂
莹硕生技医药股份有限公司
化学药品
进口
2023-06-26
国药准字HC20230002
盐酸米那普仑胶囊
50mg
胶囊剂
莹硕生技医药股份有限公司
化学药品
进口
2023-06-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸米那普仑胶囊
莹硕生技医药股份有限公司
国药准字HC20230001
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-26
盐酸米那普仑胶囊
莹硕生技医药股份有限公司
国药准字HC20230002
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-06-26

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药品中标情况

药品规格: 433
中标企业: 4
中标省份: 30
最低中标价0.53
规格:25mg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:四川科瑞德制药股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2023-10-17
省份:广西
企业名称:莹硕生技医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸米那普仑片
片剂
25mg
14
9.86
138
上海现代制药股份有限公司
江西
2016-07-07
盐酸米那普仑片
片剂
25mg
14
8.27
115.73
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
广西
2016-09-05
盐酸米那普仑片
片剂
25mg
14
8.18
114.56
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
西藏
2020-06-30
盐酸米那普仑片
片剂
25mg
14
8.18
114.56
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
贵州
2018-04-08
盐酸米那普仑片
片剂
25mg
14
8.47
118.51168
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
莹硕生技医药股份有限公司
盐酸米那普仑胶囊
50mg
胶囊剂
视同通过
2023-06-02
5类
莹硕生技医药股份有限公司
盐酸米那普仑胶囊
25mg
胶囊剂
视同通过
2023-06-02
5类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
F-2207;F-2641
皮尔法伯
艾伯维;旭化成株式会社;强生;皮尔法伯
肌肉骨骼系统;神经系统;胃肠道系统
抑郁症;纤维肌痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHS2101017
盐酸米那普仑胶囊
Anxo Pharmaceutical Co. Ltd.
进口
5.2
2021-05-31
2022-03-04
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JYHS2101018
盐酸米那普仑胶囊
Anxo Pharmaceutical Co. Ltd.
进口
5.2
2021-05-31
2022-03-04
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20200511
盐酸米那普仑胶囊在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、双周期双交叉设计的生物等效性试验
盐酸米那普仑胶囊
重度抑郁症
主动暂停
BE试验
深圳市泛谷药业股份有限公司
首都医科大学附属北京地坛医院
2020-05-28
CTR20202261
盐酸米那普仑胶囊在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
盐酸米那普仑胶囊
重度抑郁症
已完成
BE试验
深圳市泛谷药业股份有限公司
广州医科大学附属第二医院
2020-11-13

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