盐酸纳呋拉啡口崩片
- ATC分类: 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 其它止痒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
东丽株式会社
|
国药准字HJ20230091
|
2.5μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价120
- 规格：2.5μg
- 时间：2024-03-29
- 省份：广西
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：2.5μg
- 时间：2024-03-29
- 省份：广西
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
|
2024-03-29
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
陕西
|
2024-06-19
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
甘肃
|
2024-05-30
|
无 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
宁夏
|
2024-07-29
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
湖北
|
2024-08-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纳呋拉啡
|
MT-9938;TRK-820
|
东丽株式会社
|
沈阳三生制药有限责任公司;日本烟草;明治制果株式会社;友华生技医药股份有限公司;SK集团;东丽株式会社;东丽医疗科技（青岛）股份有限公司;日本烟草
|
皮肤病;胃肠道系统
|
特应性皮炎;肝脏疾病;瘙痒症
|
查看 | 查看 |
KOR
|
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纳呋拉啡
|
AC-820;MT-9938;TRK-820
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东丽株式会社
|
|
皮肤病;神经系统
|
特应性皮炎;疼痛;瘙痒症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
KOR
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303178
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401724
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
郑州泰丰制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-07
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401881
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖北民康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL2300036
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1900146
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2019-07-01
|
2019-06-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231322
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盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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以下患者瘙痒症的改善（仅限于现有治疗效果不理想的情况） （1）透析患者； （2）慢性肝病患者。
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已完成
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BE试验
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南京海纳医药科技股份有限公司
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常州市第二人民医院
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2023-05-04
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CTR20231629
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盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肝病患者难治性瘙痒症的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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慢性肝病患者难治性瘙痒症
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进行中
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Ⅲ期
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东丽株式会社、沈阳三生制药有限责任公司、武州制药株式会社川越工厂
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北京大学第一医院
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2023-05-29
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CTR20234121
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盐酸纳呋拉啡口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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用于改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状（仅在常规治疗效果不佳的情况下使用）
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已完成
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BE试验
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成都苑东生物制药股份有限公司
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武汉大学人民医院
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2023-12-18
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CTR20240400
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盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善如下患者的瘙痒症状（仅限于现有治疗效果不理想时）： 透析患者；慢性肝病患者
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已完成
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BE试验
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湖南科伦制药有限公司
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湖南省妇幼保健院
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2024-02-21
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CTR20240420
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盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
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已完成
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BE试验
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郑州泰丰制药有限公司
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常州市第二人民医院
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2024-02-18
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