盐酸纳呋拉啡口崩片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸纳呋拉啡口崩片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 其它止痒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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东丽株式会社
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国药准字HJ20230091
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2.5μg
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片剂
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中国
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在使用
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2023-09-13
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药品中标情况
- 最低中标价27.08
- 规格：2.5μg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：2.5μg
- 时间：2024-03-11
- 省份：广西
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
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2.5μg
|
14
|
120
|
1680
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Toray Industries, Inc.
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辽宁三生医药有限公司
|
广西
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2024-03-11
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查看 |
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盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
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2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
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盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
陕西
|
2024-06-19
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
—
|
江苏
|
2024-12-12
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
27.08
|
379.12
|
Toray Industries, Inc.
|
—
|
浙江
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2024-12-28
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1900146
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
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2019-07-01
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2019-06-28
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JXHL2300036
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
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Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303521
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
山东新时代药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-12-19
|
—
|
—
|
— |
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CYHS2401905
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盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401881
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盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖北民康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231460
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盐酸纳呋拉啡口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善下列患者的瘙痒症（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用）： 透析患者； 慢性肝病患者。
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已完成
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BE试验
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山东新时代药业有限公司
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江南大学附属医院
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2023-05-12
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CTR20234039
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随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服盐酸纳呋拉啡口崩片的人体生物等效性试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善以下患者的瘙痒症（仅在现有治疗无效的情况下）：透析患者；慢性肝病患者。
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已完成
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BE试验
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南京正大天晴制药有限公司
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长沙市第三医院
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2023-12-12
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CTR20201271
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盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肾衰血透患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
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已完成
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Ⅲ期
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东丽株式会社、武州制药株式会社川越工厂、沈阳三生制药有限责任公司
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浙江大学医学院附属第一医院
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2020-07-09
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CTR20240400
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盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善如下患者的瘙痒症状（仅限于现有治疗效果不理想时）： 透析患者；慢性肝病患者
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已完成
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BE试验
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湖南科伦制药有限公司
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湖南省妇幼保健院
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2024-02-21
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CTR20231629
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盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肝病患者难治性瘙痒症的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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慢性肝病患者难治性瘙痒症
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进行中
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Ⅲ期
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东丽株式会社、沈阳三生制药有限责任公司、武州制药株式会社川越工厂
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北京大学第一医院
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2023-05-29
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