盐酸纳呋拉啡口崩片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸纳呋拉啡口崩片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 其它止痒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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东丽株式会社
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国药准字HJ20230091
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2.5μg
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片剂
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中国
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在使用
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2023-09-13
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药品中标情况
- 最低中标价27.08
- 规格：2.5μg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：2.5μg
- 时间：2024-04-30
- 省份：广西
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
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2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
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2024-04-30
|
查看 |
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盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-19
|
无 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
陕西
|
2024-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1900146
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
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进口
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5.1
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2019-07-01
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2019-06-28
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JXHL2300036
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303521
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
山东新时代药业有限公司
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仿制
|
4
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401905
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401881
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖北民康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20231460
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盐酸纳呋拉啡口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善下列患者的瘙痒症（仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用）： 透析患者； 慢性肝病患者。
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已完成
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BE试验
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山东新时代药业有限公司
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江南大学附属医院
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2023-05-12
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CTR20240400
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盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善如下患者的瘙痒症状（仅限于现有治疗效果不理想时）： 透析患者；慢性肝病患者
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已完成
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BE试验
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湖南科伦制药有限公司
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湖南省妇幼保健院
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2024-02-21
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CTR20231322
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盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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以下患者瘙痒症的改善（仅限于现有治疗效果不理想的情况） （1）透析患者； （2）慢性肝病患者。
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已完成
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BE试验
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南京海纳医药科技股份有限公司
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常州市第二人民医院
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2023-05-04
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CTR20234121
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盐酸纳呋拉啡口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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用于改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状（仅在常规治疗效果不佳的情况下使用）
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已完成
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BE试验
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成都苑东生物制药股份有限公司
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武汉大学人民医院
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2023-12-18
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CTR20240321
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盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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用于改善血液透析患者和慢性肝脏疾病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。
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已完成
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BE试验
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湖北民康药业集团有限公司
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苏州大学附属第二医院
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2024-01-31
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