盐酸罗通定片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-08-13

【药品名称】

通用名称: 盐酸罗通定
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于头痛、月经痛以及助眠等。

【规格】

30毫克

【用法用量】

口服。镇痛,成人一次2~4片;助眠,成人一次1~3片;一日3次。

【不良反应】

偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。

【注意事项】

1.罗通定,又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品为对症治疗药,用于止痛不超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.长期服用本品可致耐受性。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡,严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为非麻醉性镇痛药,具有镇痛、镇静、催眠及安定作用,镇痛作用较一般解热镇痛药强,服药后10分钟出现镇痛作用,可维持2~5小时,对胃肠道系统引起的钝痛有良好的止痛效果,对外伤等剧痛效果差。对于月经痛有效,对于失眠尤其是因疼痛引起的失眠更为适宜,醒后无后遗效应。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H45020628

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45020628
盐酸罗通定片
30mg
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸罗通定片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45020628
30mg
片剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格: 1734
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:30mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:上海金不换兰考制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:60mg
时间:2020-12-23
省份:海南
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
罗通定片
片剂
30mg
100
0.05
5
云鹏医药集团有限公司
云鹏医药集团有限公司
甘肃
2009-12-23
罗通定片
片剂
30mg
100
0.05
5.2
福建太平洋制药有限公司
广东
2012-06-28
罗通定片
片剂
30mg
100
0.05
5.4
四川康福来药业集团有限公司
广东
2012-06-28
罗通定片
片剂
30mg
100
0.05
5
四川迪菲特药业有限公司
四川迪菲特药业有限公司
陕西
2012-04-09
硫酸罗通定注射液
注射剂
2ml:60mg
1
0.33
0.33
广东新峰药业股份有限公司
广东新峰药业股份有限公司
广西
2013-04-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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