盐酸美贝维林片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020431
盐酸美贝维林片
135mg/片
片剂
化学药品
进口
2002-09-12
国药准字HJ20160345
盐酸美贝维林片
135mg
片剂
化学药品
进口
2021-09-18
H20060180
盐酸美贝维林片
135mg
片剂
化学药品
进口
2006-05-25
H20110293
盐酸美贝维林片
135mg
片剂
化学药品
进口
2011-07-14
H20160345
盐酸美贝维林片
135mg
片剂
化学药品
进口
2016-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸美贝维林片
Solvay Pharmaceuticals BV
H20020431
135mg
片剂
中国
已过期
2002-09-12
盐酸美贝维林片
Abbott BV
国药准字HJ20160345
135mg
片剂
中国
在使用
2021-09-18
盐酸美贝维林片
Solvay Pharmaceuticals SAS
H20060180
135mg
片剂
中国
已过期
2006-05-25
盐酸美贝维林片
Mylan Laboratories SAS
H20110293
135mg
片剂
中国
已过期
2011-07-14
盐酸美贝维林片
Mylan Laboratories SAS
H20160345
135mg
片剂
中国
已过期
2016-06-15

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价3.04
规格:135mg
时间:2013-03-26
省份:新疆
企业名称:Abbott Healthcare Products B.V.
最高中标价0
规格:135mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:Abbott Healthcare Products B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸美贝维林片
片剂
135mg
20
3.4
68
Abbott Healthcare Products B.V.
广东
2012-03-28
盐酸美贝维林片
片剂
135mg
20
3.04
60.8
Abbott Healthcare Products B.V.
新疆
2013-03-26
盐酸美贝维林片
片剂
135mg
20
3.4
68
Abbott Healthcare Products B.V.
国药控股分销中心有限公司
广东
2015-07-21
盐酸美贝维林片
片剂
135mg
20
4.55
91
Abbott Healthcare Products B.V.
国药控股分销中心有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0500120
盐酸美贝维林片
Solvay Pharmaceuticals B.V.
进口再注册
2005-06-25
2006-05-30
制证结束待发送-已批准
查看
JYHB0800215
盐酸美贝维林片
Solvay Pharmaceuticals B.V.
补充申请
2008-04-11
2009-02-16
制证完毕-已发批件 朱海滨
查看
JYHZ2000176
盐酸美贝维林片
Abbott B.V.
进口再注册
2020-07-09
2021-09-28
制证完毕-已发批件
查看
JYHB0800216
盐酸美贝维林片
Solvay Pharmaceuticals B.V.
补充申请
2008-04-11
2009-06-16
制证完毕-已发批件 牛成文
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品