盐酸美金刚口溶膜
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美金刚口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20220013
|
10mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-23
|
|
盐酸美金刚口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20220012
|
5mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：5mg
- 时间：2024-01-23
- 省份：新疆
- 企业名称：石药集团欧意药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:1g
- 时间：2023-12-20
- 省份：内蒙古
- 企业名称：山东朗诺制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美金刚片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
14.64
|
410
|
H. Lundbeck A/S
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
|
盐酸美金刚片
|
片剂
|
10mg
|
24
|
13.67
|
328
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸美金刚片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
15.47
|
433.048
|
H. Lundbeck A/S
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
盐酸美金刚片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
13.54
|
379.13
|
H. Lundbeck A/S
|
—
|
四川
|
2013-01-25
|
无 |
|
盐酸美金刚片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
13.54
|
379.13
|
H. Lundbeck A/S
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美金刚
|
HZ-005
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
神经系统
|
阿尔茨海默病;痴呆
|
查看 | 查看 |
NMDAR
|
|
盐酸美金刚
|
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
NMDAR
|
|
盐酸美金刚
|
FP-01
|
约翰·霍普金斯大学
|
|
呼吸系统
|
咳嗽
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸美金刚
|
|
—
|
艾伯维;德国梅尔兹公司
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
NMDAR
|
|
盐酸美金刚
|
|
浙江普利药业有限公司
|
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
NMDAR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1501118
|
盐酸美金刚口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
5
|
2015-07-09
|
2016-10-27
|
制证完毕－已发批件山东省 1020169279320
|
查看 |
|
CXHS2000043
|
盐酸美金刚口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-11-18
|
2022-06-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHS2000044
|
盐酸美金刚口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-11-18
|
2022-06-29
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL1501119
|
盐酸美金刚口溶膜
|
齐鲁制药有限公司
|
新药
|
5
|
2015-07-09
|
2016-10-27
|
制证完毕－已发批件山东省 1020169279320
|
查看 |
|
CXHL2101756
|
盐酸美金刚口溶膜
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-12-15
|
2022-03-11
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181619
|
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列、自身交叉、单次给药、餐后生物等效性试验
|
盐酸美金刚口溶膜
|
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
北大医疗鲁中医院
|
2018-09-12
|
|
CTR20243620
|
HZ005口溶膜和盐酸美金刚口服溶液（Ebixa®）在健康成年受试者中的药代动力学研究预试验
|
盐酸美金刚口溶膜
|
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
|
进行中
|
其它
|
浙江和泽医药科技股份有限公司
|
新余市人民医院
|
2024-09-25
|
|
CTR20181114
|
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、三周期、三 序列、自身交叉、单次给药、空腹生物等效性试验
|
盐酸美金刚口溶膜
|
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
北大医疗鲁中医院
|
2018-07-23
|
|
CTR20200145
|
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、三周期、三序列、自身交叉、单次给药空腹生物等效性试验
|
盐酸美金刚口溶膜
|
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
海口市人民医院
|
2020-01-22
|
|
CTR20192136
|
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列、自身交叉、单次给药餐后生物等效性研究
|
盐酸美金刚口溶膜
|
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
海口市人民医院
|
2019-10-31
|
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