盐酸羟甲唑啉喷雾剂
- 药理分类: 耳鼻喉科用药/ 鼻部疾病用药
- ATC分类: 鼻用制剂/ 减充血药和其它鼻腔局部用药/ 拟交感神经药,单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年03月19日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄清液体,带有定量阀门系统,掀压阀门,药液呈雾粒喷出。
【作用类别】
-
本品为耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。
【规格】
-
0.05%
【用法用量】
-
喷鼻。成人和6岁以上儿童,一次一侧1~3喷,早晨和睡前各1次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.使用本品时不能同时使用其它收缩血管类滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光、密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装,每瓶10毫升。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-053)-20042
【批准文号】
-
国药准字H20057401
【生产企业】
-
企业名称:南京海鲸药业有限公司
生产地址:南京高新开发区新科二路23号
邮政编码:210061
电话号码:025-57901282
传真号码:025-57901299
网址:www.hjph.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20000457
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
5ml:2.5mg
|
喷雾剂
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-02
|
国药准字H20031192
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
5ml:1.25mg
|
喷雾剂
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-27
|
国药准字H20057401
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
10ml:5mg
|
喷雾剂
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
国药准字H20163026
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
10ml:5mg(150喷,每1喷含盐酸羟甲唑啉0.033mg)
|
喷雾剂
|
厦门美商医药有限公司
|
厦门美商医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-05
|
国药准字H20058017
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
10ml:5mg;每喷含盐酸羟甲唑啉37μg
|
喷雾剂
|
常州金远药业制造有限公司
|
常州金远药业制造有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
国药准字H20000457
|
5ml:2.5mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-02
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
国药准字H20031192
|
5ml:1.25mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
国药准字H20057401
|
10ml:5mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
厦门美商医药有限公司
|
国药准字H20163026
|
10ml:5mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-05
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
常州金远药业制造有限公司
|
国药准字H20058017
|
10ml:5mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.37
- 规格:10ml:5mg
- 时间:2024-05-09
- 省份:辽宁
- 企业名称:厦门美商医药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:5mg
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:厦门美商医药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸羟甲唑啉滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml
|
1
|
17.04
|
17.04
|
Allergan Pharmaceuticals Ireland
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:5mg
|
1
|
20.56
|
20.56
|
丹东药业集团有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:5mg
|
1
|
17.87
|
17.87
|
常州金远药业制造有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
盐酸羟甲唑啉滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:2.5mg
|
1
|
17.87
|
17.87
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
吸入剂
|
5ml:1.25mg
|
1
|
17.1
|
17.1
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2201630
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
南京海鲸药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
X0302387
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
深圳大佛药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-09
|
2003-12-05
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHS0800608
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
云南盘龙云海药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-10-07
|
2011-04-15
|
制证完毕-已发批件云南省 EJ627037337CS
|
查看 |
CYHB2401233
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
南京天朗制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0700297
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
南京天朗制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-07-09
|
2009-06-16
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH144000735CN
|
查看 |
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