盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液

  • ATC分类: 抗肿瘤药/ 烷基化剂/ 氮芥类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243651
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
4ml:100mg(按C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂•HCl计)
注射剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
齐鲁制药有限公司
国药准字H20243651
4ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2024-04-30

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药品中标情况

药品规格: 813
中标企业: 9
中标省份: 31
最低中标价375.43
规格:25mg
时间:2021-10-19
省份:吉林
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2019-11-29
省份:广西
企业名称:Cephalon Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
1360
1360
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
贵州
2020-06-18
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
1360
1360
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
贵州
2020-06-05
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
1360
1360
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
黑龙江
2020-07-17
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
1360
1360
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
辽宁
2020-01-20
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
1360
1360
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
辽宁
2020-01-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁制药有限公司
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
4ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-05-09
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸苯达莫司汀
SyB C-0501
免疫调节;肿瘤
晚期实体瘤;自身免疫性疾病;慢性淋巴细胞白血病;转移性乳腺癌;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;小细胞肺癌;系统性红斑狼疮
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PARP
盐酸苯达莫司汀
EP-3101;EP-3102;SyB L-0501RI;SyBL-1701;SyBL-1702
梯瓦
肿瘤
慢性淋巴细胞白血病;弥漫性大B细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤
查看 查看
PARP
苯达莫司汀
未知
未知疾病
查看 查看
PARP
苯达莫司汀
Inno-P08001;SDX-105;SyB L-0501;SyB L-0501RI;SyBL-0501
安斯泰来;卫材;强生;萌蒂;优锐医药科技(上海)有限公司;梯瓦
肿瘤;内分泌与代谢
淀粉样变性;B细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病;弥漫性大B细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;转移癌;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤
查看 查看
PARP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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