盐酸阿那格雷胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸阿那格雷胶囊
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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国药准字H20243209
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500μg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-02-23
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药品中标情况
- 最低中标价71.87
- 规格：500μg
- 时间：2024-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：黑龙江天宏药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500μg
- 时间：2024-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：黑龙江天宏药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸阿那格雷胶囊
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胶囊剂
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500μg
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96
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71.875
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6900
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江
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2024-06-25
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查看 |
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盐酸阿那格雷胶囊
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胶囊剂
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500μg
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96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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江苏
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2024-05-31
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查看 |
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盐酸阿那格雷胶囊
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胶囊剂
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500μg
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96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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广西
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2024-06-11
|
查看 |
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盐酸阿那格雷胶囊
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胶囊剂
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500μg
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96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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河北
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2024-07-17
|
查看 |
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盐酸阿那格雷胶囊
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胶囊剂
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500μg
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96
|
71.875
|
6900
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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吉林
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2024-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1400149
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盐酸阿那格雷胶囊
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Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
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进口
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—
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2014-05-19
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2015-10-29
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制证完毕－已发批件 孙泰 15094352899
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查看 |
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X0407402
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盐酸阿那格雷胶囊
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北京上地新世纪生物医药研究所有限公司
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新药
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3.1
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2004-12-09
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2005-12-27
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已发批件北京市
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查看 |
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X0404435
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盐酸阿那格雷胶囊
|
济南百诺医药科技开发有限公司
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新药
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3.1
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2004-08-12
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2005-09-22
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已发批件山东省
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查看 |
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X0306904
|
盐酸阿那格雷胶囊
|
北京德众万全药物技术开发有限公司
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新药
|
3.1
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2004-10-20
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2005-01-26
|
已发件 北京市
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查看 |
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CYHS1700346
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盐酸阿那格雷胶囊
|
黑龙江天宏药业股份有限公司
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仿制
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3
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2018-02-14
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2021-04-01
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1014137022435
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20160586
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盐酸阿那格雷胶囊健康人体药代动力学试验
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盐酸阿那格雷胶囊
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血小板增多症，其中包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病
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已完成
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其它
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北京上地新世纪生物医药研究所有限公司、黑龙江天宏药业有限公司
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中国医科大学附属盛京医院
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2016-10-22
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CTR20131361
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以羟基脲片为对照，评价盐酸阿那格雷胶囊治疗原发性血小板增多症的有效性和安全性的对照临床试验
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盐酸阿那格雷胶囊
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血小板增多症，其中包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病
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已完成
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Ⅲ期
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北京上地新世纪生物医药研究所有限公司、黑龙江天宏药业有限公司
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山西医科大学第二医院
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2014-11-14
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CTR20212129
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盐酸阿那格雷胶囊在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的生物等效性试验
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盐酸阿那格雷胶囊
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适用于治疗血小板增多症，继发性骨髓增生性疾病，以减少血小板数量和血栓形成的风险，并改善相关症状，包括血栓出血事件。
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已完成
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BE试验
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黑龙江天宏药业股份有限公司
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四川大学华西第二医院
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2021-08-30
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CTR20182108
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盐酸阿那格雷胶囊随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下中国成年健康受试者人体生物等效性试验
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盐酸阿那格雷胶囊
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血小板增多症，其中包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病
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已完成
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BE试验
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北京上地新世纪生物医药研究所有限公司、黑龙江天宏药业有限公司
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四川大学华西第二医院
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2019-09-11
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