盐酸雷莫司琼口腔崩解片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BH20080151
盐酸雷莫司琼口内崩解片
0.1mg
片剂
化学药品
进口
2008-10-06
国药准字J20080088
盐酸雷莫司琼口内崩解片
0.1mg
片剂
化学药品
进口
2008-10-06
BH20030099
盐酸雷莫司琼口内崩解片
0.1mg
口腔内崩解片
化学药品
进口
2003-08-06
H20030099
盐酸雷莫司琼口内崩解片
0.1mg
口腔内崩解片
化学药品
进口
2003-03-31
H20080151
盐酸雷莫司琼口内崩解片
0.1mg
片剂
化学药品
进口
2008-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸雷莫司琼口内崩解片
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
BH20080151
100μg
片剂
中国
已过期
2008-10-06
盐酸雷莫司琼口内崩解片
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
国药准字J20080088
100μg
片剂
中国
已过期
2008-10-06
盐酸雷莫司琼口内崩解片
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
BH20030099
100μg
口腔内崩解片
中国
已过期
2003-08-06
盐酸雷莫司琼口内崩解片
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
H20030099
100μg
口腔内崩解片
中国
已过期
2003-03-31
盐酸雷莫司琼口内崩解片
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
H20080151
100μg
片剂
中国
已过期
2008-04-17

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药品中标情况

药品规格: 1240
中标企业: 22
中标省份: 28
最低中标价3.93
规格:2ml:300μg
时间:2022-06-22
省份:湖北
企业名称:成都力思特制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:300μg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:青岛金峰制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸雷莫司琼
注射剂
300μg
1
94.79
94.786
成都通德药业有限公司
成都通德药业有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸雷莫司琼注射液
注射剂
2ml:300μg
1
36.99
36.99
海南通用康力制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸雷莫司琼
注射剂
300μg
1
56
56
成都通德药业有限公司
山东
2009-12-27
盐酸雷莫司琼注射液
注射剂
2ml:300μg
1
36
36
成都力思特制药股份有限公司
河北
2010-11-30
注射用盐酸雷莫司琼
注射剂
300μg
1
51
51
山西普德药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雷莫司琼
YM-060
山之内制药株式会社
安斯泰来
胃肠道系统
化疗引起的呕吐;腹泻型肠易激综合征
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5-HT3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0508559
盐酸雷莫司琼口腔崩解片
宁波大红鹰药业股份有限公司
仿制
6
2006-01-04
2006-10-09
制证完毕-已发批件浙江省
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JYHZ0700212
盐酸雷莫司琼口内崩解片
Astellas Pharma Inc.
进口再注册
2007-09-27
2008-04-28
制证完毕-已发批件 领取人:李伟
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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