硝酸异山梨酯氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月01日
修改日期：2013年06月26日
修改日期：2017年09月05日

【警告】

警示语：禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物敏感的患者。

【药品名称】

通用名称： 硝酸异山梨酯氯化钠注射液
英文名称：lsosorbide Dinitrate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为硝酸异山梨酯和氯化钠。
硝酸异山梨酯的化学名称：1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
硝酸异山梨酯的化学结构式:

分子式：C₆H₈N₂O₈
分子量：236.14

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

【规格】

(1)100ml:硝酸异山梨酯10mg与氯化钠0.9g
(2)200ml:硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g

【用法用量】

药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2-7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分，一般剂量60-120μg/分，每日一次，10天为一疗程。

【不良反应】

和其它硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张，出现头痛恶心等症状。

【禁忌】

禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物敏感的患者。

【注意事项】

使用过程中应严密观察病人的心率和血压，除非医生认为非常必要，本品不宜用于孕妇和哺乳期妇女，对甲状腺功能减退，营养不良，严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除非医生认为非常必要，本品不应用于孕妇和哺乳期妇女。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品的基本药理作用是直接松弛平滑肌，尤其是血管平滑肌；对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容血管舒张，静脉回心量减少，降低心脏的前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

【药代动力学】

经静脉给药，迅速分布至全身，在心脏、脑组织和胰腺中含较高，脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率低，肾脏是其主要排泄途径，其次为胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶 100ml/瓶，200ml/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-182)-2012Z

【批准文号】

(1)100ml:硝酸异山梨酯10mg与氯化钠0.9g 国药准字H19980047
(2)200ml:硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g 国药准字H20000572

【生产企业】

企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司HUIYINBI GROUP JIANGXI DONGYA PHAMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号
邮政编码:331800
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