硝酸益康唑软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021095
硝酸益康唑乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
上海朝晖药业有限公司
上海朝晖药业有限公司
化学药品
国产
2023-02-10
国药准字H31021280
硝酸益康唑乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-05-07
国药准字H36021045
硝酸益康唑乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-17
国药准字H44020224
硝酸益康唑乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
百草堂医药股份有限公司
百草堂医药股份有限公司
化学药品
国产
2021-02-04
国药准字H42022784
硝酸益康唑乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
武汉爱民制药股份有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸益康唑乳膏
上海朝晖药业有限公司
国药准字H31021095
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-02-10
硝酸益康唑乳膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021280
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2024-05-07
硝酸益康唑乳膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H36021045
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2022-02-17
硝酸益康唑乳膏
百草堂医药股份有限公司
国药准字H44020224
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2021-02-04
硝酸益康唑乳膏
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H42022784
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-04

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药品中标情况

药品规格: 1031
中标企业: 36
中标省份: 31
最低中标价0.14
规格:150mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:成都川力制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml:600mg
时间:2023-08-08
省份:江苏
企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸益康唑喷雾剂
外用液体剂
45ml:450mg
1
18.69
18.69
地奥集团成都药业股份有限公司
北京
2010-10-30
硝酸益康唑气雾剂
外用液体剂
30g:1.875g
1
44.22
44.22
浙江苏可安药业有限公司
北京
2010-10-30
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
6
2.64
15.86
安徽天洋药业有限公司
北京
2010-10-30
硝酸益康唑气雾剂
外用液体剂
30g:1.875g
1
36
36
广东同德药业有限公司
天津
2010-03-19
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
7
2.57
18
哈尔滨欧替药业有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸益康唑
强生
大冢制药
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase
格伦马克制药公司
感染
足癣
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0502104
硝酸益康唑乳膏
修正药业集团通化市制药有限公司
补充申请
2005-12-22
2006-07-04
已发批件吉林省
查看
CYHB0601934
硝酸益康唑乳膏
江门市恒健药业有限公司
补充申请
2006-11-22
2007-04-30
已发批件广东省 ET283489474CN
查看
Y0412681
硝酸益康唑软膏
新乡恒久远药业有限公司
仿制
6
2004-10-28
2005-06-08
已发批件河南省
查看
CYHB2400098
硝酸益康唑乳膏
百草堂医药股份有限公司
补充申请
2024-01-13
查看
CYHB0503352
硝酸益康唑乳膏
通化东日药业股份有限公司
补充申请
2006-03-07
2006-08-09
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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