硝酸益康唑软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15021409
硝酸益康唑软膏
10g
乳膏剂
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H51020784
硝酸益康唑软膏
1%
软膏剂
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H41025706
硝酸益康唑软膏
10g:0.1g
乳膏剂
豫新国际(确山)龙源药业有限公司
化学药品
国产
2005-02-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸益康唑软膏
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字H15021409
10g
乳膏剂
中国
已过期
2003-04-18
硝酸益康唑软膏
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51020784
1%
软膏剂
中国
已过期
2002-07-10
硝酸益康唑软膏
豫新国际(确山)龙源药业有限公司
国药准字H41025706
10g:100mg
乳膏剂
中国
已过期
2005-02-08

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药品中标情况

药品规格: 1001
中标企业: 35
中标省份: 31
最低中标价0.14
规格:150mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:成都川力制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml:600mg
时间:2023-07-25
省份:江苏
企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
10
1.7
16.99
成都川力制药有限公司
成都川力制药有限公司
湖北
2016-01-29
硝酸益康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
2.4
2.4
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2016-09-05
硝酸益康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
17.9
17.9
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
广西
2016-09-05
硝酸益康唑乳膏
软膏剂
10g:100mg
1
2.4
2.4
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
贵州
2018-04-03
硝酸益康唑栓
栓剂
150mg
6
2.32
13.95
昆山培力药品有限公司
昆山培力药品有限公司
甘肃
2020-06-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸益康唑
强生
大冢制药
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase
格伦马克制药公司
感染
足癣
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500190
硝酸益康唑软膏
广州何济公制药有限公司
2005-04-01
已发批件广东省
Y0412681
硝酸益康唑软膏
新乡恒久远药业有限公司
仿制
6
2004-10-28
2005-06-08
已发批件河南省
查看
CYHS0503156
硝酸益康唑软膏
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
6
2005-07-18
2006-04-25
制证完毕-已发批件吉林省
查看
Y0305946
硝酸益康唑软膏
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2004-07-09
2005-03-03
已发件 江西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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