硫酸头孢噻利

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060065
硫酸头孢噻利
原料药
江苏豪森药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-30

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸头孢噻利
江苏豪森药业集团有限公司
国药准字H20060065
n
原料药
中国
在使用
2020-06-30
注射用硫酸头孢噻利
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20060066
500mg
注射剂
中国
在使用
2021-02-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 173
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价83.65
规格:500mg
时间:2018-11-06
省份:陕西
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硫酸头孢噻利
注射剂
500mg
1
115.46
115.459
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
云南
2011-06-30
注射用硫酸头孢噻利
注射剂
500mg
1
87.83
87.83
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
广东
2015-07-21
注射用硫酸头孢噻利
注射剂
500mg
1
83.66
83.66
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
2018-03-02
注射用硫酸头孢噻利
注射剂
500mg
1
89.8
89.8
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
海南
2018-08-28
注射用硫酸头孢噻利
注射剂
500mg
1
83.66
83.66
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
北京
2018-08-16

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢噻利
FK-037
藤泽药品工业株式会社
藤泽药品工业株式会社
感染
细菌感染;肠杆菌感染;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染;铜绿假单胞菌感染
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 20
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0400355
硫酸头孢噻利
山西普德药业有限公司
新药
3.1
2004-02-02
2004-10-10
已发通知件山西省
查看
CXHS1200268
硫酸头孢噻利
广西科伦制药有限公司
新药
3.1
2013-01-04
2016-07-21
制证完毕-已发批件四川省 1006412387221
X0305860
硫酸头孢噻利
海南国栋药物研究所有限公司
新药
3.1
2004-09-24
2004-12-17
已发通知件海南省
查看
X0400899
硫酸头孢噻利
天津药物研究院
新药
3.1
2004-09-24
2015-05-18
审批完毕
查看
CXHS1100010
硫酸头孢噻利
石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司
新药
3.1
2011-07-07
2016-08-12
已发件 河北省 1020024077020
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台