硫酸氢小檗碱

本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸氢小檗碱的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023577
硫酸氢小檗碱
原料药
佑华制药(乐山)有限公司
化学药品
国产
2016-04-22
国药准字H20053192
硫酸氢小檗碱
原料药
原料药
四川协力制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-09-17
国药准字H41024411
硫酸氢小檗碱
原料药
河南福森药业有限公司
化学药品
国产
2015-04-02
国药准字H41024913
硫酸氢小檗碱
原料药
灵宝市豫西药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-08-26
国药准字H53021696
硫酸氢小檗碱
原料药
楚雄云植药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸氢小檗碱
佑华制药(乐山)有限公司
国药准字H51023577
n
原料药
中国
已过期
2016-04-22
使妥普林注射液
杏林新生製藥股份有限公司
衛署藥製字第009276號
注射劑
中国台湾
許可
1976-03-17
硫酸氢小檗碱
四川协力制药股份有限公司
国药准字H20053192
n
原料药
中国
在使用
2021-09-17
富樂滅痢注射液
恆信藥品有限公司
內衛藥製字第003286號
注射劑
中国台湾
已註銷
1970-05-08
ベルベリン硫酸塩注2mg「日新」
日新製薬株式会社
22700AMX00195000
水性注射剤/液剤/注射
日本

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药品中标情况

药品规格: 4744
中标企业: 170
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:云鹏医药集团有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2021-07-29
省份:黑龙江
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
0.22
5.23
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
甘肃
2018-04-23
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
0.12
2.8
陇药皇甫谧制药股份有限公司
陇药皇甫谧制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.1
10
云南植物药业有限公司
江苏
2018-03-02
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.12
12
江苏长江药业有限公司
江苏
2018-03-02
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
0.35
8.5
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
贵州
2018-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
小檗碱
内分泌与代谢
高胆固醇血症;高甘油三酯血症
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LDLR
小檗碱
AC-701
皮肤病
皮疹
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IL-1α;IL-8

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品