硫酸氢小檗碱

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053192
硫酸氢小檗碱
原料药
原料药
四川协力制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-01-13
国药准字H41024913
硫酸氢小檗碱
原料药
灵宝市豫西药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-08-26
国药准字H51023577
硫酸氢小檗碱
原料药
佑华制药(乐山)有限公司
化学药品
国产
2016-04-22
国药准字H52020928
硫酸氢小檗碱
原料药
原料药
贵州光正制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-09-27
国药准字H53021696
硫酸氢小檗碱
原料药
楚雄云植药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸氢小檗碱
四川协力制药股份有限公司
国药准字H20053192
n
原料药
中国
已过期
2015-01-13
硫酸氢小檗碱
灵宝市豫西药业有限责任公司
国药准字H41024913
n
原料药
中国
已过期
2015-08-26
硫酸氢小檗碱
佑华制药(乐山)有限公司
国药准字H51023577
n
原料药
中国
已过期
2016-04-22
硫酸氢小檗碱
贵州光正制药有限责任公司
国药准字H52020928
n
原料药
中国
已过期
2003-09-27
硫酸氢小檗碱
楚雄云植药业有限公司
国药准字H53021696
n
原料药
中国
在使用
2020-07-01

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药品中标情况

药品规格: 4308
中标企业: 169
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-04-09
省份:甘肃
企业名称:北京海王中新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2021-07-29
省份:黑龙江
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.5
50
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
云南
2016-01-12
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.33
33.33
云南植物药业有限公司
昆明振华制药厂有限公司
云南
2016-01-12
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.09
9
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
福建
2016-01-05
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
100
0.18
17.94
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
福建
2016-01-05
盐酸小檗碱片
片剂
100mg
24
0.17
3.99
湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药股份有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
小檗碱
AC-701
皮肤病
皮疹
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IL-1α;IL-8
小檗碱
内分泌与代谢
高胆固醇血症;高甘油三酯血症
查看 查看
LDLR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品