硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氯吡格雷阿司匹林片
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乐普药业股份有限公司
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国药准字H20223843
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75mg/100mg
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片剂
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中国
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在使用
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2022-11-15
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氯吡格雷阿司匹林片
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Sanofi KK
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国药准字HJ20210074
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75mg/100mg
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片剂
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中国
|
在使用
|
2021-09-30
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药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL1401319
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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浙江华海药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2014-10-31
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2016-03-25
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制证完毕－已发批件浙江省 1008482699419
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查看 |
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CXHL1401871
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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济南科汇医药科技有限公司
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新药
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3.2
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2015-03-31
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2016-05-04
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制证完毕－已发批件山东省 1017876111818
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CXHL1500587
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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吉林四环制药有限公司
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新药
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3.2
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2015-04-10
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件吉林省 1006325623721
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查看 |
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CXHL1401389
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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北京红太阳药业有限公司
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新药
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3.2
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2015-04-10
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件北京市 1006325618321
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查看 |
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CXHL1401353
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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四川海思科制药有限公司
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新药
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3.2
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2014-11-19
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2016-03-28
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制证完毕－已发批件辽宁省 1008482683519
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20190376
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在餐后健康中国受试者中比较含氯吡格雷和阿司匹林的复方片剂与同时给予这两种药物单方制剂的生物等效性研究
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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治疗以下缺血性心脏病：急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST 段抬高型心肌梗死、ST 段抬高型心肌梗死） 稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死
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已完成
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Ⅰ期
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Sanofi K.K.、SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES Plant、Sanofi K.K.,Kawagoe Plant、赛诺菲（中国）投资有限公司
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首都医科大学附属北京世纪坛医院
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2019-03-14
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CTR20181695
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在健康中国受试者中比较含氯吡格雷和肠溶阿司匹林的复方片剂与同时给予这两种药物单方制剂的生物等效性研究
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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心血管疾病
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已完成
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Ⅰ期
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Sanofi K.K.、SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, AMBARES Plant、Sanofi K.K.,Kawagoe Plant、赛诺菲（中国）投资有限公司
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北大医疗鲁中医院
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2018-09-27
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CTR20242771
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氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
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进行中
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BE试验
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北京抗创联生物制药技术研究有限公司
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沧州市人民医院
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2024-08-05
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CTR20232921
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评估受试制剂氯吡格雷阿司匹林片（规格：75 mg:100 mg）与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗：非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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已完成
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BE试验
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辰欣药业股份有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2023-09-13
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CTR20242554
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氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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进行中
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BE试验
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北京福元医药股份有限公司
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河北中石油中心医院
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2024-07-18
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