硫酸氢氯吡格雷颗粒

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20140512
硫酸氢氯吡格雷颗粒
1g:302.4mg
颗粒剂
化学药品
进口
2014-07-13
H20130329
硫酸氢氯吡格雷颗粒
1g:302.4mg
制剂中间体
化学药品
进口
2013-05-02
H20080266
硫酸氢氯吡格雷颗粒
1g:302.4mg
制剂中间体
化学药品
进口
2008-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸氢氯吡格雷颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
H20130329
1g:302.4mg
制剂中间体
中国
已过期
2013-05-02
硫酸氢氯吡格雷颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
H20140512
1g:302.4mg
颗粒剂
中国
已过期
2014-07-13
硫酸氢氯吡格雷颗粒
Sanofi Winthrop Industrie
H20080266
1g:302.4mg
制剂中间体
中国
已过期
2008-05-15

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药品中标情况

药品规格: 5231
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.15
规格:75mg
时间:2021-09-15
省份:广西
企业名称:湖南迪诺制药股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:深圳信立泰药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
25mg
20
4.01
80.11
惠州信立泰药业有限公司
北京
2010-10-30
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
25mg
20
3.92
78.34
惠州信立泰药业有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
山西
2011-06-04
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
75mg
7
18
126
赛诺菲(杭州)制药有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
25mg
20
4.13
82.6
惠州信立泰药业有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
25mg
20
3.86
77.23
惠州信立泰药业有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
湖北
2013-12-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氯吡格雷
ASD-002
乐明药业(苏州)有限公司
心血管系统
急性冠状动脉综合征
查看 查看
P2Y12
氯吡格雷
PM-103;MDCO-157
血液系统;心血管系统
心脑血管疾病;血栓形成
查看 查看
P2Y12
硫酸氢氯吡格雷
深圳信立泰药业股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
血液系统
血栓栓塞
查看 查看
氯吡格雷
HL-006
大熊制药
大熊制药
内分泌与代谢
高脂血症
查看 查看
P2Y12
韩美制药
韩美制药
血液系统
血栓形成
查看 查看
P2Y12

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1700360
硫酸氢氯吡格雷颗粒
Sanofi Clir SNC
进口再注册
2017-12-04
2019-11-14
在审评审批中(在药审中心)
查看
JYHZ0700241
硫酸氢氯吡格雷颗粒
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
进口再注册
2007-11-06
2008-05-23
制证完毕-已发批件 顾晓玲
查看
A20020118
硫酸氢氯吡格雷颗粒
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
新药
2002-09-28
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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