硫酸氨基葡萄糖氯化钾

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051271
硫酸氨基葡萄糖氯化钾
原料药
四川源基制药有限公司
化学药品
国产
2015-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
Join-Flex
Nutrimedical Research Group
128115
Capsule,hard
澳大利亚
Listed
2006-05-19
Glupain (Export)
Zifam Pinnacle Pty Ltd
426630
Capsule,hard
澳大利亚
Listed(ExportOnly)
2023-10-23
Flexsa 1500
Mega Lifesciences (Australia) Pty Ltd
305372
Powder,oral
澳大利亚
Listed
2018-06-27
Zarthrimin SR Caplet 500mg
NOVA LABORATORIES SDN. BHD.
MAL07010951X
马来西亚
Axcel Glucosamine-500mg Tablet
KOTRA PHARMA (M) SDN. BHD.
MAL08032207X
马来西亚

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药品中标情况

药品规格: 1853
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:江苏万高药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1.5g
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:Rottapharm Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.79
35.81
山西康宝生物制品股份有限公司
山西康宝生物制品股份有限公司
河北
2016-06-08
硫酸氨基葡萄糖胶囊
胶囊剂
250mg
24
1.93
46.28
浙江海正药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
河北
2016-06-08
硫酸氨基葡萄糖片
片剂
314mg
12
1.73
20.71
甘美(广东)药业有限公司
甘美(广东)药业有限公司
广东
2016-05-04
硫酸氨基葡萄糖钾片
片剂
250mg
20
1.96
39.244
山西康宝生物制品股份有限公司
山西康宝生物制品股份有限公司
广东
2016-07-05
硫酸氨基葡萄糖胶囊
胶囊剂
250mg
30
1.75
52.5
永信药品工业股份有限公司
广东省医药保健品进出口有限公司
广东
2016-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
山西康宝生物制品股份有限公司
硫酸氨基葡萄糖氯化钾胶囊
胶囊剂
通过
2024-03-22

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫酸氨基葡萄糖
Dona-200-S
迈兰公司
炎症
骨关节炎
查看 查看
MMP8

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1600114
硫酸氨基葡萄糖氯化钾
江苏双林海洋生物药业有限公司
仿制
4
2018-09-21
2018-09-19
在审评审批中(在药审中心)
查看
X0403350
硫酸葡萄糖胺氯化钾
四川源基制药有限公司
新药
4
2005-01-13
2005-07-29
已发批件四川省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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