硫酸沙丁胺醇口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234376
硫酸沙丁胺醇口服溶液
100ml:40mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
口服溶液剂
江苏欧歌制药有限公司
南京泽恒医药技术开发有限公司
化学药品
国产
2023-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸沙丁胺醇口服溶液
南京泽恒医药技术开发有限公司
国药准字H20234376
100ml:40mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-10-24

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药品中标情况

药品规格: 5464
中标企业: 63
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:仁和堂药业有限公司
最高中标价0
规格:20ml:100mg
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸沙丁胺醇注射液
注射剂
2ml:400μg
1
35.11
35.11
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
广东
2016-06-02
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
吸入剂
2.5ml:2.5mg
4
12.36
49.44
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
上海
2016-05-09
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
吸入剂
20ml:100mg
1
55.08
55.0833
Glaxo Wellcome UK Limited
北京科园信海医药经营有限公司
广东
2016-05-04
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
吸入剂
20ml:100mg
1
55.08
55.0833
Glaxo Wellcome UK Limited
北京科园信海医药经营有限公司
广东
2016-07-05
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
胶囊剂
4mg
20
0.82
16.5
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
南京泽恒医药技术开发有限公司
硫酸沙丁胺醇口服溶液
100ml:40mg
口服液体剂
视同通过
2023-10-27
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫酸沙丁胺醇
梯瓦
呼吸系统
哮喘
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ADRB2
梯瓦
呼吸系统
哮喘;支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
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ADRB2
阿尔凯默斯
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2
沙丁胺醇
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADCY;ADRB2
3M公司
梯瓦;优时比
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402699
硫酸沙丁胺醇口服溶液
江苏欧歌制药有限公司
仿制
3
2024-08-20
CYHS2200744
硫酸沙丁胺醇口服溶液
南京泽恒医药技术开发有限公司
仿制
3
2022-05-24
查看
CYHS2301825
硫酸沙丁胺醇口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
仿制
3
2023-07-07
CYHS2401657
硫酸沙丁胺醇口服溶液
浙江凯润药业股份有限公司
仿制
3
2024-06-04
CYHS2402426
硫酸沙丁胺醇口服溶液
苏州华健瑞达医药技术有限公司
仿制
3
2024-07-31

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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