硫酸瑞美吉泮口崩片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸瑞美吉泮口崩片
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Pfizer Inc
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国药准字HJ20240004
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75mg
|
片剂
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中国
|
在使用
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2024-01-23
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药品中标情况
- 最低中标价24.87
- 规格：75mg
- 时间：2024-06-26
- 省份：广东
- 企业名称：Pfizer Inc.
- 最高中标价0
- 规格：75mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：广东
- 企业名称：Pfizer Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
|
75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
广东
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2024-06-25
|
查看 |
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硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
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75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
陕西
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2024-05-28
|
查看 |
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硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
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75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
河南
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2024-07-22
|
查看 |
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
|
75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
|
75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
河北
|
2024-06-27
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2200115
|
Rimegepant口崩片
|
Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company
|
进口
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2.4
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2022-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL2101240
|
Rimegepant口崩片
|
Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company
|
进口
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5.1
|
2021-11-17
|
2022-01-19
|
在审批
|
查看 |
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JXHB2000025
|
Rimegepant口崩片
|
Biohaven Asia Pacific Ltd.
|
补充申请
|
1
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2020-09-08
|
2020-09-07
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHB2300028
|
Rimegepant口崩片
|
Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company
|
补充申请
|
2.4
|
2023-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2300030
|
Rimegepant口崩片
|
Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210569
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一项在健康成年中国受试者中评价Rimegepant（BHV-3000）口崩片75 mg 的药代动力学和安全性的 I 期、随机、安慰剂对照、单次和多次给药、双盲研究
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瑞美吉泮口崩片
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偏头痛急性期治疗
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已完成
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Ⅰ期
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拜奥新管理（上海）有限公司
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首都医科大学附属北京世纪坛医院
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2021-03-29
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CTR20220692
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一项在中国受试者中评价BHV3000用于偏头痛急性期治疗的多中心、开放、长期安全性研究
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硫酸瑞美吉泮口崩片
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偏头痛
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已完成
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Ⅲ期
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Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company、拜奥新管理（上海）有限公司、Catalent Pharma Solutions、Packaging Coordinators, LLC (PCI Pharma Services)
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2022-03-30
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CTR20230939
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一项在中国受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
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硫酸瑞美吉泮口崩片
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每月至少有4次偏头痛发作的、成人发作性偏头痛的预防性治疗
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进行中
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Ⅲ期
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Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC、辉瑞投资有限公司、Catalent UK Swindon Zydis Limited
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2023-03-29
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CTR20232629
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评估受试制剂硫酸瑞美吉泮口崩片（规格：75 mg）与参比制剂NURTEC® ODT（规格：75 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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硫酸瑞美吉泮口崩片
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1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗；2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。
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已完成
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BE试验
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常州制药厂有限公司
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新郑华信民生医院
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2023-08-28
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CTR20210507
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BHV3000-310 ： 3 期： 75 mg BHV-3000 （Rimegepant）用于偏头痛急性期治疗的双盲、 随机、安慰剂对照、安全性和有效性试验
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瑞美吉泮口崩片
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偏头痛急性期治疗
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已完成
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Ⅲ期
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Biohaven Asia Pacific Ltd.、Catalent UK Swindon Zydis Limited、Packaging Coordinators, LLC、拜奥新管理（上海）有限公司
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中国人民解放军总医院第一医学中心
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2021-03-18
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