硫酸茚地那韦

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050446
硫酸茚地那韦
原料药
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2015-02-04
国药准字H20050125
硫酸茚地那韦
原料药
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H20050176
硫酸茚地那韦
原料药
东北制药总厂
化学药品
国产
2005-01-24
国药准字H20040969
硫酸茚地那韦
天方药业有限公司
化学药品
国产
2021-12-17
国药准字H20030921
硫酸茚地那韦
原料药
浙江华海药业股份有限公司
化学药品
国产
2010-06-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸茚地那韦
齐鲁制药有限公司
国药准字H20050446
n
原料药
中国
已过期
2015-02-04
Crixivan
MERCK SHARP & DOHME B.V.
92038
400 mg
芬兰
Myyntilupa peruuntunut
1996-10-04
Crixivan
MERCK SHARP & DOHME LIMITED
15463
100 mg
芬兰
Myyntilupa peruuntunut
2000-11-16
CRIXIVAN
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
EU/1/96/024/003
200MG
Capsule, hard
捷克
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
CRIXIVAN 400
Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon
EU/1/96/024/008
400MG
Capsule, hard
捷克
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 3
最低中标价2.5
规格:200mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:Merck Sharp & Dohme LLC
最高中标价0
规格:400mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Merck Sharp & Dohme LLC
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸茚地那韦胶囊
胶囊剂
400mg
180
5.15
927.13
Merck Sharp & Dohme LLC
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26
硫酸茚地那韦胶囊
胶囊剂
200mg
360
2.5
900.72
Merck Sharp & Dohme LLC
中国医药保健品有限公司
广东
2015-07-21
硫酸茚地那韦胶囊
胶囊剂
200mg
360
2.58
927.13
Merck Sharp & Dohme LLC
北京
2010-10-30
硫酸茚地那韦胶囊
胶囊剂
200mg
360
2.58
927.13
Merck Sharp & Dohme LLC
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
茚地那韦
JE-2147 analogs
默克
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV protease
茚地那韦
L-735524;MK-639
默克
默克
感染
艾滋病病毒1型感染
查看 查看
HIV protease;HIV-1 protease

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20023031
硫酸茚地那韦
厦门迈克制药有限公司
新药
4
2003-09-15
2003-12-30
已发批件 福建省
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X0200070
硫酸茚地那韦
东北制药总厂
新药
3.1
2004-01-04
2004-04-09
已发通知件辽宁省
查看
CYHB0812943
硫酸茚地那韦
浙江华海药业股份有限公司
补充申请
2009-09-04
2015-04-08
制证完毕-已发批件浙江省 1083696249213
查看
X0306229
硫酸茚地那韦
上海迪赛诺化学制药有限公司
新药
3.1
2004-07-27
2004-09-24
已发批件上海市
查看
X0300815
硫酸茚地那韦
南京泽辰科技有限公司
新药
3.1
2003-02-24
2004-06-23
已发通知件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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