硫酸长春新碱注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243689
硫酸长春新碱注射液
1ml:1mg
注射剂
合肥亿帆生物制药有限公司
海南美康达药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20233225
硫酸长春新碱注射液
1ml∶1mg
注射剂
合肥亿帆生物制药有限公司
合肥亿帆生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸长春新碱注射液
海南美康达药业有限公司
国药准字H20243689
1ml:1mg
注射剂
中国
在使用
2024-05-15
硫酸长春新碱注射液
合肥亿帆生物制药有限公司
国药准字H20233225
1ml:1mg
注射剂
中国
在使用
2023-02-28

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药品中标情况

药品规格: 638
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价4.23
规格:1mg
时间:2011-04-13
省份:四川
企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
最高中标价0
规格:1mg
时间:2018-12-25
省份:西藏
企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硫酸长春新碱
注射剂
1mg
1
6.18
6.18
瀚晖制药有限公司
浙江海正药业股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用硫酸长春新碱
注射剂
1mg
1
5.34
5.34
广东岭南制药有限公司
广东岭南制药有限公司
广东
2015-07-02
注射用硫酸长春新碱
注射剂
1mg
1
9.32
9.3213
深圳万乐药业有限公司
深圳万乐药业有限公司
广东
2015-07-02
注射用硫酸长春新碱
注射剂
1mg
1
9.52
9.52
深圳万乐药业有限公司
贵州
2011-07-06
注射用硫酸长春新碱
注射剂
1mg
1
6.18
6.18
山西振东泰盛制药有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
合肥亿帆生物制药有限公司
硫酸长春新碱注射液
1ml:1mg
注射剂
视同通过
2023-03-03
3类
海南美康达药业有限公司
硫酸长春新碱注射液
1ml:1mg
注射剂
视同通过
2024-05-21
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫酸长春新碱
肿瘤
急性淋巴细胞白血病;弥漫性大B细胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤
查看 查看
TUBB
硫酸长春新碱
LY-01609
南京绿叶思科药业有限公司
肿瘤
急性淋巴细胞白血病
查看 查看
硫酸长春新碱
上海复旦张江生物医药股份有限公司
肿瘤
恶性肿瘤;淋巴瘤;转移癌
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101434
硫酸长春新碱注射液
合肥亿帆生物制药有限公司
仿制
3
2021-07-13
2022-05-07
查看
CYHS2300105
硫酸长春新碱注射液
海南美康达药业有限公司
仿制
3
2023-01-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品