硫酸长春碱注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050134
硫酸长春碱注射液
10ml:10mg
注射剂,Injection
化学药品
进口
2005-02-21
X20010407
硫酸长春碱注射液
10mg/10ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2001-11-22
H20110228
硫酸长春碱注射液
10ml:10mg
注射剂
化学药品
进口
2011-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸长春碱注射液
Mayne Pharma Pty Ltd
H20050134
10ml:10mg
注射剂,Injection
中国
已过期
2005-02-21
硫酸长春碱注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
X20010407
10ml:10mg
注射剂
中国
已过期
2001-11-22
硫酸长春碱注射液
Hospira Australia Pty Ltd
H20110228
10ml:10mg
注射剂
中国
已过期
2011-05-06

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药品中标情况

药品规格: 20
中标企业: 1
中标省份: 10
最低中标价182
规格:10ml:10mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:Hospira Australia Pty Ltd
最高中标价0
规格:10ml:10mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Hospira Australia Pty Ltd
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸长春碱注射液
注射剂
10ml:10mg
1
220
220
Hospira Australia Pty Ltd
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
硫酸长春碱注射液
注射剂
10ml:10mg
1
222.5
222.5
Hospira Australia Pty Ltd
海南高翔医药有限公司
陕西
2012-04-09
硫酸长春碱注射液
注射剂
10ml:10mg
1
201.4
201.4
Hospira Australia Pty Ltd
福建
2012-08-20
硫酸长春碱注射液
注射剂
10ml:10mg
1
212.89
212.89
Hospira Australia Pty Ltd
宁夏
2015-08-12
硫酸长春碱注射液
注射剂
10ml:10mg
1
214
214
Hospira Australia Pty Ltd
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1000123
硫酸长春碱注射液
Hospira Australia Pty Ltd
进口再注册
2010-09-29
2011-05-20
制证完毕-已发批件 EK127086161CS
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JYHZ1500250
硫酸长春碱注射液
Hospira Australia Pty Ltd
进口再注册
2015-12-07
2020-01-22
已发件 1086656360033

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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