硫酸阿奇霉素

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000727
硫酸阿奇霉素
原料药
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20000728
250mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-01
注射用硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20000729
500mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-01
硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20000727
n
原料药
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 27401
中标企业: 293
中标省份: 33
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2019-06-17
省份:湖南
企业名称:海南普利制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳糖酸阿奇霉素注射液
注射剂
4ml:500mg
1
26.83
26.83
鲁南贝特制药有限公司
江苏
2010-02-12
阿奇霉素肠溶胶囊
胶囊剂
250mg
6
6.8
40.7958
浙江华润三九众益制药有限公司
浙江华润三九众益制药有限公司
辽宁
2010-02-12
阿奇霉素肠溶片
片剂
250mg
12
2.12
25.3884
华北制药股份有限公司
华北制药集团制剂有限公司
辽宁
2010-02-12
阿奇霉素肠溶片
片剂
125mg
6
1.03
6.18
浙江大德药业集团有限公司
浙江大德药业集团有限公司
辽宁
2010-02-12
阿奇霉素分散片
片剂
250mg
6
1.55
9.3
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿奇霉素
XZ-405;XZ-450;CP-58822;CP-62993;CP-57577;CP-57578
普利瓦
普利瓦;辉瑞;辉瑞
皮肤病;杂类;泌尿生殖系统;呼吸系统;眼科;炎症;感染
脓肿;急性鼻窦炎;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;支气管炎;衣原体肺炎;沙眼衣原体感染;慢性阻塞性肺疾病;女性生殖道炎症;生殖道感染;生殖器溃疡;杜克雷嗜血杆菌感染;流感嗜血杆菌感染;嗜肺军团菌感染;卡他莫拉菌感染;分枝杆菌感染;支原体感染;淋病奈瑟菌感染;中耳炎;盆腔炎;咽炎;预防措施;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;扁桃体炎;尿道炎
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阿奇霉素
NBS-037
肿瘤
实体瘤;三阴乳腺癌
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阿奇霉素
BBrm-02;BBrm-2
神经系统
脊髓性肌萎缩症
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阿奇霉素
SHB-001
感染
莱姆病
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阿奇霉素
感染
细菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0813153
硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
补充申请
2009-08-03
2009-12-11
制证完毕-已发批件浙江省 ED185325060CS
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CXB20020118
硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
补充申请
4
2002-02-23
2002-08-21
已发批件 13002229525
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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