硫酸阿奇霉素

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000727
硫酸阿奇霉素
原料药
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20000729
500mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-01
注射用硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20000728
250mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-01
硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20000727
n
原料药
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 26644
中标企业: 293
中标省份: 33
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2019-06-17
省份:湖南
企业名称:海南普利制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿奇霉素
注射剂
100mg
1
4.34
4.34
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
河北
2016-06-08
注射用阿奇霉素
注射剂
100mg
1
2.6
2.6
海南倍特药业有限公司
海南倍特药业有限公司
河北
2016-06-08
注射用阿奇霉素
注射剂
500mg
1
2.5
2.5
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用阿奇霉素
注射剂
250mg
1
9.23
9.23
浙江普洛康裕制药有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用马来酸阿奇霉素
注射剂
250mg
1
6.76
6.76
天津生物化学制药有限公司
天津生物化学制药有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿奇霉素
BBrm-02;BBrm-2
神经系统
脊髓性肌萎缩症
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阿奇霉素
EB11-15120P;ISV-401
亿胜生物制药有限公司;日本千寿制药
眼科;感染
睑缘炎;结膜炎;棒状杆菌感染;泪囊炎;流感嗜血杆菌感染;睑腺炎;眼部感染;痤疮丙酸杆菌感染;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;轻型链球菌感染;肺炎链球菌感染
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阿奇霉素
法国国家健康与医学研究院
感染
细菌性呼吸道感染
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阿奇霉素
SHB-001
感染
莱姆病
查看 查看
比尔及梅琳达·盖茨基金会
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB20020118
硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
补充申请
4
2002-02-23
2002-08-21
已发批件 13002229525
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CYHB0813153
硫酸阿奇霉素
浙江尖峰药业有限公司
补充申请
2009-08-03
2009-12-11
制证完毕-已发批件浙江省 ED185325060CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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