硫酸阿托品滴眼液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸阿托品滴眼液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20243320
|
0.01%(0.4ml:40μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300μg
- 时间：2011-12-26
- 省份：江苏
- 企业名称：西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2023-03-21
- 省份：贵州
- 企业名称：葵花药业集团(冀州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
2.94
|
2.936
|
河南润弘制药股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
1.4
|
1.4
|
北京京丰制药集团有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
1.4
|
1.4
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
1.1
|
1.1
|
上海浦津林州制药有限公司
|
上海浦津林州制药有限公司
|
湖北
|
2017-05-26
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
5
|
5
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
湖北
|
2017-05-26
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品
|
|
乐普药业股份有限公司
|
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
杭州赫尔斯科技有限公司
|
优尼特尔南京制药有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
|
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
乐普药业科技有限公司
|
乐普药业科技有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2200472
|
硫酸阿托品滴眼液
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2000179
|
硫酸阿托品滴眼液
|
Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd
|
进口
|
5.2
|
2020-07-03
|
2020-07-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CXHL0600683
|
硫酸阿托品滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-06-02
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF836067831CN
|
查看 |
|
CXHL2101505
|
硫酸阿托品滴眼液
|
杭州赫尔斯科技有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-26
|
2021-12-09
|
—
|
查看 |
|
JXHL2101133
|
硫酸阿托品滴眼液
|
ZHAOKE (HONG KONG) OPHTHALMOLOGY PHARMACEUTICAL LIMITED
|
进口
|
2.4
|
2021-07-15
|
2021-09-27
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200085
|
硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2020-05-28
|
|
CTR20200084
|
硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
已完成
|
Ⅲ期
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2020-05-27
|
|
CTR20212468
|
不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%） 延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
2021-09-27
|
|
CTR20220631
|
一项在儿童近视受试者中评价DE-127滴眼液（不同浓度）的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
–II/III期确证性研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
近视
|
进行中
|
其它
|
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant、参天制药（中国）有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2022-03-28
|
|
CTR20221391
|
在中国健康成人受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓青少年和儿童近视进展
|
已完成
|
Ⅰ期
|
杭州赫尔斯科技有限公司、南京瑞年百思特制药有限公司
|
浙江省人民医院
|
2022-06-21
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
