硫酸阿托品滴眼液
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20243320
|
0.01%(0.4ml:40μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300μg
- 时间：2010-06-04
- 省份：吉林
- 企业名称：新乡市常乐制药有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2023-03-21
- 省份：贵州
- 企业名称：葵花药业集团(冀州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
0.16
|
0.16
|
河南润弘制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.75
|
0.75
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
眼用制剂
|
2.5g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.02
|
1.55
|
远大医药(中国)有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品
|
PRO-201
|
—
|
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
PRO-230
|
—
|
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
QLM-3004
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
浙江瑞瞳生物科技有限公司
|
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
|
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2200472
|
硫酸阿托品滴眼液
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2000179
|
硫酸阿托品滴眼液
|
Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd
|
进口
|
5.2
|
2020-07-03
|
2020-07-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CXHL0600683
|
硫酸阿托品滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-06-02
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF836067831CN
|
查看 |
|
CXHL2101505
|
硫酸阿托品滴眼液
|
杭州赫尔斯科技有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-26
|
2021-12-09
|
—
|
查看 |
|
JXHL2101133
|
硫酸阿托品滴眼液
|
ZHAOKE (HONG KONG) OPHTHALMOLOGY PHARMACEUTICAL LIMITED
|
进口
|
2.4
|
2021-07-15
|
2021-09-27
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20220631
|
一项在儿童近视受试者中评价DE-127滴眼液（不同浓度）的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
–II/III期确证性研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
近视
|
进行中
|
其它
|
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant、参天制药（中国）有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2022-03-28
|
|
CTR20221391
|
在中国健康成人受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓青少年和儿童近视进展
|
已完成
|
Ⅰ期
|
杭州赫尔斯科技有限公司、南京瑞年百思特制药有限公司
|
浙江省人民医院
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2022-06-21
|
|
CTR20233851
|
硫酸阿托品滴眼液（0.02%）控制儿童近视进展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
|
硫酸阿托品滴眼液
|
控制儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京同仁医院
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2023-11-27
|
|
CTR20233911
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评价硫酸阿托品滴眼液在中国健康志愿者中全身药代动力学和安全性的随机、开放标签I期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
已完成
|
Ⅰ期
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兆科（香港）眼科药物有限公司、兆科（广州）眼科药物有限公司、意克塞威逊公司
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玛丽医院
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2023-11-30
|
|
CTR20240786
|
两种低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%/0.02%）用于延缓儿童近视进展的有效性和
安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III 期临床试验
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硫酸阿托品滴眼液
|
儿童近视
|
进行中
|
Ⅲ期
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
2024-03-15
|
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