硫酸阿托品滴眼液
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20243320
|
0.01%(0.4ml:40μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300μg
- 时间：2012-11-05
- 省份：陕西
- 企业名称：西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2023-05-11
- 省份：湖北
- 企业名称：葵花药业集团(冀州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
0.78
|
0.78
|
天方药业有限公司
|
天方药业有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
0.78
|
0.78
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
福建
|
2016-05-14
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.08
|
8
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.08
|
8
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
0.79
|
0.79
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2101085
|
硫酸阿托品滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-04-27
|
2021-07-06
|
—
|
查看 |
|
JXHL2100026
|
硫酸阿托品滴眼液
|
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
进口
|
2.2;2.4
|
2021-01-23
|
2022-02-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL2000179
|
硫酸阿托品滴眼液
|
Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd
|
进口
|
5.2
|
2020-07-03
|
2020-07-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CXHL2101505
|
硫酸阿托品滴眼液
|
杭州赫尔斯科技有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-26
|
2021-12-09
|
—
|
查看 |
|
CXHL2200473
|
硫酸阿托品滴眼液
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20213313
|
两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究
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硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
|
兆科（香港）眼科药物有限公司、兆科（广州）眼科药物有限公司、意克塞威逊公司
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
2021-12-15
|
|
CTR20222723
|
评估低浓度硫酸阿托品滴眼液在中国健康成年受试者中单/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
已完成
|
Ⅰ期
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、天津金耀集团河北永光制药有限公司
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延边大学附属医院
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2022-10-27
|
|
CTR20231356
|
单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评价中国健康成人单/多次使用硫酸阿托品滴眼液的耐受性、安全性以及药代动力学特征
|
硫酸阿托品滴眼液
|
控制儿童近视进展
|
进行中
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Ⅰ期
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浙江莎普爱思药业股份有限公司
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江西省肿瘤医院
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2023-05-11
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CTR20241577
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在中国健康受试者中考察硫酸阿托品滴眼液的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
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延缓6-12 岁儿童青少年的近视进展。
|
已完成
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Ⅰ期
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乐普药业股份有限公司
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河北中石油中心医院
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2024-05-10
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|
CTR20200085
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硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验
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硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2020-05-28
|
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