磷苯妥英钠注射用浓溶液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233274
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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2ml:100mg（按C₁₅H₁₁N₂NaO₂计）
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注射剂
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成都通德药业有限公司
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西安葛蓝新通制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
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国药准字H20233275
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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10ml:500mg（按C₁₅H₁₁N₂NaO₂计）
|
注射剂
|
成都通德药业有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-03-15
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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西安葛蓝新通制药有限公司
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国药准字H20233274
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2ml:100mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-03-15
|
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
国药准字H20233275
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-15
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药品中标情况
- 最低中标价26
- 规格：2ml:100mg
- 时间：2024-01-23
- 省份：新疆
- 企业名称：西安葛蓝新通制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:500mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：西安葛蓝新通制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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注射剂
|
10ml:500mg
|
4
|
222.8425
|
891.37
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
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重庆
|
2024-01-23
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查看 |
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
4
|
288.47
|
1153.88
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
广西
|
2024-01-08
|
查看 |
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
4
|
891.37
|
3565.48
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
湖北
|
2023-12-07
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无 |
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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注射剂
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10ml:500mg
|
1
|
1153.88
|
1153.88
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
广西
|
2023-07-14
|
查看 |
|
磷苯妥英钠注射用浓溶液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
891.38
|
891.38
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
西安葛蓝新通制药有限公司
|
天津
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2023-07-12
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查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20244109
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随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者肌肉注射磷苯妥英钠注射用浓溶液的人体生物等效性试验
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磷苯妥英钠注射用浓溶液
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用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态，以及预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作。用于口服苯妥英的短期替代。
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进行中
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BE试验
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南京正大天晴制药有限公司
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长沙市第三医院
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2024-11-01
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