磷酸利美尼定片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080198
磷酸利美尼定片
1mg/片
片剂
化学药品
进口
2008-04-30
H20030416
磷酸利美尼定片
1mg
片剂
化学药品
进口
2003-08-15
H20030505
磷酸利美尼定片
1mg
片剂
化学药品
进口
2003-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸利美尼定片
Les Laboratoires Servier Industrie
H20080198
1mg
片剂
中国
已过期
2008-04-30
磷酸利美尼定片
Les Laboratoires Servier Industrie
H20030416
1mg
片剂
中国
已过期
2003-08-15
磷酸利美尼定片
Les Laboratoires Servier Industrie
H20030505
1mg
片剂
中国
已过期
2003-09-28

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
S 3341;S-3341
施维雅
心血管系统
原发性高血压
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NISCH

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1390058
磷酸利美尼定片
上海新亚药业闵行有限公司
仿制
6
2013-09-30
2017-07-21
制证完毕-已发批件上海市 1001749986325
CYHS0506543
磷酸利美尼定片
上海新亚药业闵行有限公司
仿制
6
2005-11-15
2009-04-03
制证完毕-已发批件上海市 EX946482958CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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