米格列醇口腔崩解片
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ α-葡萄糖苷酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米格列醇口崩片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药准字H20223108
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
|
|
米格列醇口崩片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药准字H20223109
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：50mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：四川维奥制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2023-04-10
- 省份：宁夏
- 企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米格列醇片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
1.96
|
58.87
|
四川维奥制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
米格列醇片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
2.34
|
56.25
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
米格列醇片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
2.6
|
78
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
米格列醇片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
2.13
|
63.95
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
米格列醇片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
1.95
|
58.5
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2000414
|
米格列醇口崩片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
仿制
|
3
|
2020-06-20
|
2022-03-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2200590
|
米格列醇口崩片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
补充申请
|
3
|
2022-04-07
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200589
|
米格列醇口崩片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
补充申请
|
3
|
2022-04-07
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
|
CXHL1200715
|
米格列醇口腔崩解片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
新药
|
5
|
2012-12-28
|
2015-11-19
|
制证完毕－已发批件浙江省 1050173276517
|
查看 |
|
CYHS2000413
|
米格列醇口崩片
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
仿制
|
3
|
2020-06-20
|
2022-03-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191696
|
以药动学参数为指标评价米格列醇口崩片在健康人体中的生物等效性研究
|
米格列醇口腔崩解片
|
糖尿病
|
已完成
|
BE试验
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
云南省中医医院
|
2019-08-27
|
|
CTR20191811
|
以药效学结果为指标评价米格列醇口崩片在健康人体中的生物等效性研究
|
米格列醇口腔崩解片
|
糖尿病
|
已完成
|
BE试验
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
云南省中医医院
|
2019-09-05
|
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