精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40R)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20140002
精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)
3ml:300单位(10.4mg)
注射剂
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
生物制品
国产
2024-01-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)
通化东宝药业股份有限公司
国药准字S20140002
3ml:300iu(10.4mg)
注射剂
中国
在使用
2024-01-12

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药品中标情况

药品规格: 237
中标企业: 1
中标省份: 32
最低中标价19.12
规格:3ml:300iu
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
最高中标价0
规格:10ml:400iu
时间:2019-05-23
省份:云南
企业名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
低精蛋白锌胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
23.83
23.8261
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
辽宁
2010-02-12
低精蛋白锌胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
23.82
23.82
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
山西
2010-02-11
低精蛋白锌胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
23.5
23.5
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
吉林
2011-09-27
低精蛋白锌胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
23.82
23.82
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
北京
2013-08-19
低精蛋白锌胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
23.65
23.65
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
辽宁
2011-09-09

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

28.96

通化东宝药业股份有限公司

最高降幅

42.08

通化东宝药业股份有限公司

中选批次

1

最低中选单价

25.93

通化东宝药业股份有限公司

最低降幅

13.57

通化东宝药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)
通化东宝药业股份有限公司
注射剂
1支/小盒
2年
28.96
第六批集采(胰岛素专项)
2021-11-30
精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)
通化东宝药业股份有限公司
注射剂
1支/小盒
25.93
2024-04-28

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS0900007
40/60混合重组人胰岛素注射液
通化东宝药业股份有限公司
新药
7
2009-08-06
2014-03-04
已发件 吉林省 1075550731207
查看
CYSB2101093
精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)
通化东宝药业股份有限公司
补充申请
2021-06-17
2021-08-27
已发件 1053097019735
查看
X0400874
40/60混合重组人胰岛素注射液
通化东宝药业股份有限公司
新药
7
2004-02-23
2004-10-15
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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