索磷布韦维帕他韦
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 治疗丙肝病毒感染的抗病毒药物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 索磷布韦维帕他韦
- 英文名称: Sofosbuvir and Velpatasvir
- 其他名称: 丙通沙、Epclusa
【适应症及用法用量】
-
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1、推荐剂量为一次400mg/100mg(索磷布韦/维帕他韦)，一日1次。推荐治疗方案和持续时间的剂量见表1。对采用含NS5A的方案治疗失败、有较高进展风险以及无替代治疗选择的患者可考虑本药与利巴韦林联用24周。表1：所有HCV基因型的推荐治疗方案和持续时间表患者a治疗方案和持续时间不伴肝硬化和代偿性肝硬化(Child-Pugh分级为A级)患者疗程12周。代偿性肝硬化的基因3型感染患者可考虑联用利巴韦林。失代偿性肝硬化(Child-Pugh分级为B级或C级)患者疗程12周，同时与利巴韦林联用。a.包括合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者和肝脏移植后HCV复发的患者2、应指示患者如果在给药后3小时内发生呕吐，则应补服400mg/100mg(索磷布韦/维帕他韦)。如果在给药超过3小时后发生呕吐，则无需补服。3、如果在正常时间18小时内漏服一剂，则应指示患者尽快服用该片剂，之后患者应在平常用药时间服用下一剂药物。若已超过18小时，则应指示患者等至平常用药时间服用下一剂。应指示患者不可服用两倍剂量索磷布韦维帕他韦。3、先前采用含NS5A的方案治疗失败的患者：可考虑24周索磷布韦维帕他韦+利巴韦林治疗。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 对于轻度或中度肾功能损害患者，无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]＜30mL/min/1.73m2)或需要进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者中评估Epclusa的安全性和疗效。
【注意事项】
- 建议不要咀嚼或碾碎服用，可随食物或不随食物服用。
【参考文献】
- 1.说明书-索磷布韦维帕他韦片【GileadSciencesIrelandUC】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药任一成分过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-索磷布韦维帕他韦片(Gilead Sciences Ireland UC)
- 2.FDA-Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets(Gilead Sciences, Inc.)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-索磷布韦维帕他韦片(Gilead Sciences Ireland UC)
- 2.FDA-Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets(Gilead Sciences, Inc.)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-索磷布韦维帕他韦片(Gilead Sciences Ireland UC)
- 2.FDA-Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets(Gilead Sciences, Inc.)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
