纳鲁索拜单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ 其他单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
国药准字S20230047
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1.6ml:120mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价1380
- 规格：1.6ml:120mg
- 时间：2023-11-24
- 省份：北京
- 企业名称：上海津曼特生物科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1.6ml:120mg
- 时间：2023-11-24
- 省份：北京
- 企业名称：上海津曼特生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
北京
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2023-11-24
|
查看 |
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纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
重庆
|
2023-11-23
|
无 |
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
辽宁
|
2023-11-23
|
无 |
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
河北
|
2023-10-17
|
无 |
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
吉林
|
2024-01-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL1600053
|
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
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2016-08-11
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2017-03-15
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYSB2300207
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-11-10
|
—
|
—
|
— |
|
CXSB2400020
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS2200061
|
纳乐舒单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2022-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2101237
|
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2021-08-05
|
2021-11-01
|
在审批
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200072
|
评价JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的单臂、开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究
|
纳乐舒单抗注射液
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不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者
|
进行中
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Ⅱ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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首都医科大学附属北京积水潭医院
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2020-02-20
|
|
CTR20192472
|
评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症患者安全性、药效学的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究
|
纳乐舒单抗注射液
|
难治性恶性肿瘤性高钙血症
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进行中
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Ⅱ期
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上海津曼特生物科技有限公司
|
上海市东方医院
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2019-11-27
|
|
CTR20221227
|
评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究
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纳乐舒单抗注射液
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糖皮质激素性骨质疏松症
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进行中
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Ⅱ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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北京大学第一医院
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2022-05-27
|
|
CTR20231025
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评价纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）治疗骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效Ⅲ期临床研究
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纳乐舒单抗注射液
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骨巨细胞瘤
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进行中
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Ⅲ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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首都医科大学附属北京积水潭医院
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2023-04-10
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CTR20240124
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评价JMT103对比唑来膦酸用于恶性实体肿瘤骨转移患者骨相关事件预防的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究
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纳乐舒单抗注射液
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恶性实体肿瘤骨转移患者
|
进行中
|
Ⅲ期
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
中国人民解放军总医院第五医学中心
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2024-01-23
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