纳鲁索拜单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ 其他单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
国药准字S20230047
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1.6ml:120mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价1380
- 规格：1.6ml:120mg
- 时间：2024-03-22
- 省份：山东
- 企业名称：上海津曼特生物科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1.6ml:120mg
- 时间：2024-03-22
- 省份：山东
- 企业名称：上海津曼特生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
三生国健药业(上海)股份有限公司
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山东
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2024-03-22
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查看 |
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纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
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1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新疆
|
2024-01-18
|
查看 |
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纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
山东
|
2024-02-29
|
查看 |
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
安徽
|
2023-12-18
|
查看 |
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
注射剂
|
1.6ml:120mg
|
1
|
1380
|
1380
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
安徽
|
2023-12-22
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL1600051
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重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
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上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
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2016-08-11
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2017-07-06
|
制证完毕－已发批件上海市 1000512428025
|
查看 |
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CXSL1600053
|
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2016-08-11
|
2017-03-15
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXSL2101237
|
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2021-08-05
|
2021-11-01
|
在审批
|
— |
|
CXSS2200061
|
纳乐舒单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
新药
|
1
|
2022-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300207
|
纳鲁索拜单抗注射液
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-11-10
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20192472
|
评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症患者安全性、药效学的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究
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纳乐舒单抗注射液
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难治性恶性肿瘤性高钙血症
|
进行中
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Ⅱ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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上海市东方医院
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2019-11-27
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CTR20170892
|
评价JMT103 在健康成年受试者中安全性、耐受性及初步药物代谢动力学的I 期临床研究
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纳乐舒单抗注射液
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骨质疏松症/骨量减少
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已完成
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Ⅰ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2018-07-30
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CTR20212746
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在绝经后骨质疏松症女性中评价JMT103疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期研究
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纳乐舒单抗注射液
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绝经后骨质疏松症
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进行中
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Ⅱ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2021-11-17
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CTR20200072
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评价JMT103治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的单臂、开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究
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纳乐舒单抗注射液
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不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者
|
进行中
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Ⅱ期
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上海津曼特生物科技有限公司
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首都医科大学附属北京积水潭医院
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2020-02-20
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CTR20221227
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评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究
|
纳乐舒单抗注射液
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糖皮质激素性骨质疏松症
|
进行中
|
Ⅱ期
|
上海津曼特生物科技有限公司
|
北京大学第一医院
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2022-05-27
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