维生素B6软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年12月21日

【特殊标记】

0TC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素B6软膏
英文名称:Vitamin B6 Ointment
汉语拼音:Weishengsu B6 Ruangao

【成份】

本品每支含主要成份维生素B6 0.12克。辅料为:十八醇、单、双硬脂甘油酯、白凡士林、轻质液状石蜡、甘油、平平加—0、倍他环糊精、依地酸二羟苯乙酯

【性状】

本品为乳白色或微黄色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于痤疮、酒渣鼻、脂溢性湿疹、皱皮症。

【规格】

1.2%

【用法用量】

外用。将药膏涂搽于洗净的患处,一日2—3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。外用可改善局部神经功能并减轻炎症反应。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

复合软膏管包装,每支10克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS—10001—(HD—0281)—2002

【批准文号】

国药准字H44024453

【生产企业】

企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道桔嘴
邮政编码:528300
电话号码:0757—22292622  22295831
传真号码:0757—22293890  22291185
网址:www.gdsf.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024235
维生素B6软膏
1.2%
软膏剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-13
国药准字H11021880
维生素B6软膏
1.2%
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H53021757
维生素B6软膏
1.2%
乳膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H44024453
维生素B6软膏
1.2%
乳膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-13
国药准字H44024381
维生素B6软膏
1.2%
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2015-06-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B6软膏
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44024235
1.20%
软膏剂
中国
在使用
2020-01-13
维生素B6软膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44024453
1.20%
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-13
维生素B6软膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024381
1.20%
软膏剂
中国
已过期
2015-06-28
维生素B6软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021880
1.20%
软膏剂
中国
在使用
2020-12-08
维生素B6软膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53021757
1.20%
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格: 11516
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:吉林百年汉克制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B6注射液
注射剂
1ml:50mg
1
1.7
1.7
广东南国药业有限公司
上海
2016-05-31
注射用维生素B6
注射剂
50mg
1
1.95
1.95
海南惠普森医药生物技术有限公司
上海
2016-05-31
注射用维生素B6
注射剂
100mg
1
1.7
1.7
海南双成药业股份有限公司
海南双成药业股份有限公司
广西
2016-05-26
注射用维生素B6
注射剂
100mg
1
1.96
1.96
海南卫康制药(潜山)有限公司
海南卫康制药(潜山)有限公司
广西
2016-05-26
注射用维生素B6
注射剂
100mg
1
1.83
1.83
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
广西
2016-05-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501095
维生素B6软膏
广东顺峰药业有限公司
2005-07-13
已发批件广东省
CYHB0700324
维生素B6软膏
天津药业集团有限公司
补充申请
2007-09-20
2008-08-07
制证完毕-已发批件天津市 EF084740750CN
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CYHS1001206
维生素B6软膏
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2011-09-29
2016-12-08
制证完毕-已发批件吉林省 1055148639522
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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