维生素D2丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维生素D2丸
英文名称:Vitamin D2 Pills
汉语拼音:Weishengsu D2 Wan

【成份】

化学名:9、10-开环麦角甾-5、7、10(19),22-四烯-3β-醇。
分子量:C28H44O

【性状】

本品为胶丸,内含黄色或淡黄色油状液。

【适应症】

用于佝偻病、骨软化症及甲状腺功能低下等。

【规格】

0.125毫克(5000单位)

【用法用量】

预防:一日400~800单位。
佝偻病、骨软化症:一日5000~10000单位。
甲状腺功能低下:一日25000~200000单位。

【不良反应】

1.便秘腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.治疗低血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用、磷和维生素D制剂。
血液透析时可用碳酸铝或氢化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D2疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
2.由于个体差异,维生素D2用量应依据临床反应作调整。
3.对诊断的干扰:维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低,血清胆固醇、磷酸盐和的浓度可能升高,尿液内和磷酸盐的浓度亦增高。
4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.制酸药中的剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高血症。
2.巴比妥、苯妥英、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
3.降素与维生素D同用可抵消前者对高血症的疗效。
4.大剂量剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高血症的危险。
5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
6.洋地黄类与维生素D2同用时应谨慎,因维生素D2引起高血症,容易诱发心律失常
7.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

【药理作用】

尚不明确。

【贮藏】

遮光密封,置干燥处。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒2板,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100粒/瓶

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H35021558

【生产企业】

企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
企业简称:国药控股星鲨制药(厦门)
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021558
维生素D2丸
0.125mg(5000单位)
丸剂(糖丸)
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H23023402
维生素D2丸
1000单位
丸剂(糖丸)
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
黑龙江宋慈制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H23023025
维生素D2丸
0.125mg(5000单位)
丸剂(糖丸)
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
黑龙江宋慈制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素D2丸
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021558
125μg(5000iu)
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-04-07
维生素D2丸
黑龙江宋慈制药有限责任公司
国药准字H23023402
1000iu
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-07-27
维生素D2丸
黑龙江宋慈制药有限责任公司
国药准字H23023025
125μg(5000iu)
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格: 1850
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:5000iu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海新黄河制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:0.4miu
时间:2012-07-10
省份:广东
企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素D2注射液
注射剂
1ml:0.4miu
1
37.91
37.91
河北凯威制药有限责任公司
重庆
2010-07-06
维生素D2注射液
注射剂
1ml:0.2miu
1
24.96
24.96
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
吉林
2010-06-04
维生素D2注射液
注射剂
1ml:0.4miu
1
43
43
江西赣南海欣药业股份有限公司
天津
2010-03-30
维生素D2软胶囊
胶囊剂
250μg(0.01miu)
100
0.04
4.45
江西天之海药业股份有限公司
湖北
2011-06-01
维生素D2注射液
注射剂
1ml:0.4miu
1
42.5
42.5
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威制药有限责任公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300355
维生素D2丸
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-02-21
查看
CYHB2300354
维生素D2丸
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-02-21
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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