扑米酮
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 扑米酮
- 英文名称: Primidone
- 其他名称: 麦苏林、密苏林、密苏扑痫酮、扑痫酮、普利米登、去氧苯巴比妥、去氧苯巴妥、去氧苯比酮、去氧苯比妥、Mylepsinum、Mysolin、Primaclone、Primidonum
【适应症及用法用量】
-
用于癫痫强直阵挛性发作(大发作)，单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 常用量：50mg开始，睡前服用，3日后改为每日2次，一周后改为每日3次，第10日开始改为0.25g，每日3次，总量不超过每日1.5g维持量：一般为0.25g，每日3次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 8岁以下，每日睡前服50mg；3日后增加为每次50mg，每日2次；一周后改为100mg，每日2次；10日后根据情况可以增加至125mg-250mg，每日3次；或每日按体重10-25mg/kg分次服用。8岁以上同成人。
【注意事项】
- 对诊断的干扰：血清胆红素可能降低，酚妥拉明试验可出现假阳性，如需作此试验需停药至少24小时，最好48～72小时。停药时用量应递减，防止重新发作。用药期间应注意检查血细胞计数，定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。
【参考文献】
- 1.说明书-扑米酮片【江西制药有限责任公司】
- 2.说明书-扑米酮片【大同市利群药业有限责任公司】
- 3.说明书-扑米酮片【吉林万通药业有限公司】
- 4.说明书-扑米酮片【江西制药有限责任公司】
- 5.说明书-扑米酮片【上海新黄河制药有限公司】
- 6.说明书-扑米酮片【北京紫竹药业有限公司】
- 7.说明书-扑米酮片【上海新黄河制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扑米酮片(上海辛帕斯制药有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童用药可出现异常反应，如烦躁不安、兴奋、嗜睡 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扑米酮片(上海辛帕斯制药有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其代谢物(包括苯巴比妥)可通过胎盘，可能致畸，有胎儿发生苯妥英综合征(生长迟缓、颅面部及心脏异常、指甲及指节发育不良)的报道。
- 2.动物试验发现本药有胚胎致死性，且可损害后代的行为。
- 3.妊娠期妇女使用本药可能通过胎儿肝酶诱导导致维生素K缺乏，引起新生儿出血。新生儿还可能出现戒断症状，且因本药及其代谢物的半衰期较长，该现象还可能延迟。
- 4.宫内暴露于本药的儿童认知和语言技能正常，但视觉运动、精细运动和感知能力迟钝，身体发育也低于正常。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。必须使用本药时应使用最低有效剂量，尽量减少合并用药。妊娠期需定期监测血药浓度，并结合临床发作情况及药物不良反应调整剂量，尽量控制癫痫发作。使用本药的女性在妊娠最后一个月应补充维生素K，新生儿出生后，足月儿立即予1mg维生素K1肌注。对体重＜1.5kg的早产儿，剂量可减至0.5mg，并在第3-5日、4周时再次重复予维生素K1肌注，以降低新生儿发生出血性疾病风险。
- 2.虽然本药可能有致畸性，但因癫痫本身可致畸，而使用抗癫痫药治疗的多数母亲分娩了正常婴儿。癫痫大发作患者不应停用抗癫痫药，因癫痫持续状态可能引起胎儿缺氧和危及生命。个别患者如停用药物后癫痫的严重程度和发作频率对患者无严重威胁，可考虑在受孕前和妊娠期间停药。
- 3.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者，建议在停用抗癫痫药6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将抗癫痫药调整至单药治疗的低剂量，再建议患者妊娠。有指南推荐癫痫女性在妊娠前和妊娠早期补充叶酸，可在一定程度上降低胎儿发生先天畸形的风险。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扑米酮片(上海新黄河制药有限公司)
- 2.FDA-Primidone Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America)
- 3.Lexicomp-Primidone
- 4.文献杂志-Acta Neurol Scand Suppl,1983
- 5.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1979
- 6.文献杂志-Epilepsia,1999
- 7.文献杂志-J Pediatr,1981
- 8.文献杂志-J Pediatr,1984
- 9.文献杂志-Neurology,1973
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1979
- 11.文献杂志-Pediatrics,2001
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药可随乳汁排泄，乳汁中的药物浓度较高，可能导致婴儿中枢神经抑制或嗜睡。
- 【用药方案】
- 使用本药治疗的母亲，如新生儿出现过度嗜睡，应停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扑米酮片(上海新黄河制药有限公司)
- 2.FDA-Primidone Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America)
- 3.Lexicomp-Primidone
- 4.文献杂志-Acta Neurol Scand Suppl,1983
- 5.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1979
- 6.文献杂志-Epilepsia,1999
- 7.文献杂志-J Pediatr,1981
- 8.文献杂志-J Pediatr,1984
- 9.文献杂志-Neurology,1973
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1979
- 11.文献杂志-Pediatrics,2001
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