维胺酯维E乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年06月21日
2014年09月15日
2014年10月09日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维胺酯维E乳膏
英文名称:Viaminate and Vitamin E Cream
汉语拼音:Wei'anzhi Wei E Rugao

【注册商标】

鑫烨

【成份】

本品为复方制剂,每克含维胺酯3毫克,维生素E 5毫克。辅料为:硬脂酸、单硬脂甘油酯、羊毛脂、白凡士林甘油、十二烷基硫酸羟苯乙酯

【性状】

本品为黄色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于痤疮。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。一日1~2次,先将患部用温水洗净擦干后,均匀涂搽一层,睡前使用更佳。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.不应与具有干燥作用的局部外用品,如紧肤水、清洁剂等同时使用。
2.婴幼儿不宜使用。
3.孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女应在医师指导下使用。
4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不能与维生素A同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含维胺酯为维生素A衍生物,具有促进上皮细胞分化与脱落、调节和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。还有抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌的作用。维生素E具有抗化保护皮肤作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝质药用软膏管,每支15克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国际标准
第十册WS-10001-(HD-0994)-2002

【批准文号】

国药准字H20083261

【生产企业】

企业名称:遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)
生产地址:河南省新郑市人民中路6号
邮政编码:451150
电话号码:0371-62699662
传真号码:0371-62691254
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073740
维胺酯维E乳膏
每1g内含维胺酯3mg,维生素E5mg
乳膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2023-04-26
国药准字H20084044
维胺酯维E乳膏
15g:维胺酯45mg与维生素E75mg
乳膏剂
江苏亚邦强生药业有限公司
江苏知原药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-30
国药准字H21022969
维胺酯维E乳膏
每克含维胺酯3mg,维生素E 5mg
乳膏剂
锦州本天药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H44024210
维胺酯维E乳膏
乳膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H20083261
维胺酯维E乳膏
复方
乳膏剂
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维胺酯维E乳膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H20073740
1g:3mg/5mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-04-26
维胺酯维E乳膏
江苏知原药业股份有限公司
国药准字H20084044
15g:45mg/75mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-05-30
维胺酯维E乳膏
锦州本天药业有限公司
国药准字H21022969
1g:3mg/5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-12
维胺酯维E乳膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44024210
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-10
维胺酯维E乳膏
遂成药业股份有限公司
国药准字H20083261
co
乳膏剂
中国
在使用
2022-05-23

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药品中标情况

药品规格: 551
中标企业: 11
中标省份: 25
最低中标价4.4
规格:10g
时间:2018-11-19
省份:陕西
企业名称:福建太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:25g
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:锦州本天药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
17.9
17.9
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
广西
2016-09-05
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
9.15
9.15
福建太平洋制药有限公司
福建太平洋制药有限公司
贵州
2018-04-03
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
9
9
江苏亚邦强生药业有限公司
江苏亚邦强生药业有限公司
江苏
2018-03-02
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
8.55
8.55
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
贵州
2018-04-11
维胺酯维E乳膏
软膏剂
15g
1
9.15
9.15
福建太平洋制药有限公司
福建太平洋制药有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509215
维胺酯维E乳膏
广州白云山制药股份有限公司白云山外用药厂
仿制
6
2006-02-07
2007-11-12
已发批件广东省 EU411057713CN
查看
CYHS1100123
维胺酯维E乳膏
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2013-10-28
2017-05-22
制证完毕-已发批件吉林省 1075955725724
CYHS0508274
维胺酯维E乳膏
北京清华紫光制药厂
仿制
6
2005-12-15
2007-12-20
已发批件北京市 EU179519035CN
查看
CYHB1504024
维胺酯维E乳膏
重庆华邦制药有限公司
补充申请
2015-06-16
2016-05-19
制证完毕-已发批件重庆市 1017853911318
CYHS0601689
维胺酯维E乳膏
湖南五洲通药业有限责任公司
仿制
6
2006-05-12
2008-01-10
已发批件湖南省 EU373724520CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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